Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av lang QT og asiatisk plutselig død i søvn

26. april 2021 oppdatert av: Utah State University
Å gjennomføre en tverrsnitts epidemiologisk studie av determinantene for forlenget hjertefrekvenskorrigert QT-intervall (QTc) blant 300 menn og 300 kvinner i befolkningen med høyest kjent risiko for SUDS: Sørøst-asiatiske flyktninger i Thailand. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Plutselig og uforklarlig død i søvn (SUDS) er en ledende dødsårsak for unge menn i flere asiatiske befolkninger. Den umiddelbare årsaken er ventrikkelflimmer i fravær av kjent sykdom. En sterk miljøkomponent kan utledes fra den regionale karakteren til SUDS i grupper som er kulturelt og genetisk distinkte og den raske nedgangen i SUDS-rater etter migrasjon av sørøstasiatiske (SE) flyktninger til USA. Risikoen for SUDS øker kraftig til en topp blant menn i alderen 35 år, og avtar deretter med økende alder. I en pilotstudie av SE-asiatiske flyktningmenn i Thailand med høyest kjent risiko for SUDS, dokumenterte etterforskerne høye forekomster av forlenget hjertefrekvenskorrigert QT-intervall (QTc), tiaminmangel, hypokalemi og en positiv sammenheng mellom dårlig tiaminstatus, målt ved erytrocytttransketolaseaktivitet (ETK) og QTc. Disse begrensede studiene klarte ikke nøyaktig å kvantifisere forholdet mellom QTc og tiaminstatus, manglet tilstrekkelig kraft til å undersøke forholdet mellom QTc og hypokalemi, inkluderte ikke andre elektrolytter og adresserte ikke de slående forskjellene i risiko for SUDS etter kjønn og alder.

DESIGN NARRATIV:

Studien var tverrsnittsdesignet. I løpet av en 14-måneders periode ble informert samtykke innhentet fra forsøkspersoner valgt i et aldersstratifisert tilfeldig utvalg av flyktninger som var planlagt for rutinemessig medisinsk screening. Blodprøver, 12-avlednings- og 24-timers EKG og intervjudata ble samlet inn for å teste følgende hypoteser: (1) gjennomsnittlig QTc var høyere hos menn enn kvinner, (2) gjennomsnittlig QTc var større hos menn i alderen 30-39 år enn hos menn yngre eller eldre; ingen lignende sammenheng var forventet blant kvinner, (3) QTc var positivt korrelert med dårlig tiaminstatus, målt ved erytrocytttransketolaseaktivitet, (4-6) QTc var negativt korrelert med serumnivåer av kalium, magnesium og totalt kalsium, og (7 ) QTc var assosiert med abnormiteter av autonom kontroll av hjertet, som indikert ved kraftspektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet. Sekundære mål inkluderte å studere interaksjoner av tiaminstatus og elektrolytter i forlengelsen av QTc, dynamisk analyse av QT-variasjon etter hjertefrekvensnivå i 24-timers EKG, og innsamling av blodprøver for senere genetiske studier

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 96 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1993

Studiet fullført

1. januar 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere