此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长 QT 与亚洲人睡眠猝死的流行病学

2021年4月26日 更新者:Utah State University
对已知 SUDS 风险最高的 300 名男性和 300 名女性进行心率校正 QT 间期 (QTc) 延长的决定因素的横断面流行病学研究:泰国的东南亚难民。 .

研究概览

详细说明

背景:

睡眠中不明原因的猝死 (SUDS) 是一些亚洲人群中年轻男性死亡的主要原因。 在没有已知疾病的情况下,直接原因是心室颤动。 从文化和遗传上不同的群体中 SUDS 的区域性质以及东南亚 (SE) 亚洲难民迁移到美国后 SUDS 发生率的迅速下降,可以推断出强烈的环境因素。 SUDS 的风险在 35 岁的男性中急剧上升至峰值,然后随着年龄的增长而下降。 在一项针对已知 SUDS 风险最高的泰国东南亚难民男性的初步研究中,研究人员记录了心率校正 QT 间期 (QTc) 延长、硫胺素缺乏、低钾血症以及硫胺素状态不佳之间呈正相关的高患病率,通过红细胞转酮醇酶活性 (ETK) 和 QTc 测量。 这些有限的研究无法精确量化 QTc 与硫胺素状态之间的关系,缺乏足够的效力来检查 QTc 与低钾血症之间的关系,没有包括其他电解质,也没有解决不同性别和年龄的 SUDS 风险的显着差异。

设计叙述:

该研究在设计上是横断面的。 在 14 个月的时间里,从按年龄分层的难民随机样本中选择的受试者获得了知情同意书,这些受试者被安排进行常规医学筛查。 收集血液样本、12 导联和 24 小时心电图以及访谈数据以检验以下假设:(1) 男性的平均 QTc 大于女性,(2) 30-39 岁男性的平均 QTc 大于女性在年轻或年长的男性中;预计女性之间没有类似关系,(3) QTc 与不良硫胺素状态呈正相关,通过红细胞转酮醇酶活性测量,(4-6) QTc 与血清钾、镁和总钙水平呈负相关,以及 (7 ) QTc 与心脏自主控制异常有关,如心率变异性的功率谱分析所示。 次要目标包括研究硫胺素状态和电解质在 QTc 延长中的相互作用,24 小时 ECG 中心率水平 QT 变化的动态分析,以及为以后的遗传研究收集血液样本

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 98年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

无资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Ronald Munger、Utah State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年2月1日

研究完成

1995年1月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2005年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅