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Epidemiologia del QT lungo e morte improvvisa asiatica nel sonno

26 aprile 2021 aggiornato da: Utah State University
Condurre uno studio epidemiologico trasversale dei determinanti dell'intervallo QT corretto della frequenza cardiaca (QTc) prolungato tra 300 uomini e 300 donne nella popolazione con il più alto rischio noto di SUDS: rifugiati del sud-est asiatico in Thailandia. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La morte improvvisa e inspiegabile nel sonno (SUDS) è una delle principali cause di morte di giovani uomini in diverse popolazioni asiatiche. La causa immediata è la fibrillazione ventricolare in assenza di malattia nota. Una forte componente ambientale può essere dedotta dalla natura regionale della SUDS in gruppi culturalmente e geneticamente distinti e dal rapido declino dei tassi di SUDS dopo la migrazione dei rifugiati del sud-est asiatico (SE) negli Stati Uniti. Il rischio di SUDS aumenta bruscamente fino a raggiungere un picco tra gli uomini di età superiore ai 35 anni, quindi diminuisce con l'aumentare dell'età. In uno studio pilota su uomini rifugiati dell'Asia sudorientale in Thailandia con il più alto rischio noto di SUDS, i ricercatori hanno documentato un'elevata prevalenza di intervallo QT (QTc) corretto dalla frequenza cardiaca prolungata, carenza di tiamina, ipokaliemia e un'associazione positiva tra stato di tiamina scarso, misurata dall'attività della transchetolasi eritrocitaria (ETK) e dall'intervallo QTc. Questi studi limitati non sono stati in grado di quantificare con precisione la relazione tra QTc e lo stato della tiamina, mancavano di potenza sufficiente per esaminare la relazione tra QTc e ipokaliemia, non includevano altri elettroliti e non hanno affrontato le notevoli differenze nel rischio di SUDS per sesso ed età.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio era trasversale nel disegno. Durante un periodo di 14 mesi, è stato ottenuto il consenso informato da soggetti selezionati in un campione casuale stratificato per età di rifugiati programmati per lo screening medico di routine. Sono stati raccolti campioni di sangue, ECG a 12 derivazioni e a 24 ore e dati di interviste per testare le seguenti ipotesi: (1) il QTc medio era maggiore negli uomini rispetto alle donne, (2) il QTc medio era maggiore negli uomini di età compresa tra 30 e 39 anni rispetto negli uomini più giovani o più anziani; non ci si attendeva alcuna relazione simile tra le donne, (3) il QTc era correlato positivamente con uno scarso stato di tiamina, misurato dall'attività della transchetolasi eritrocitaria, (4-6) il QTc era correlato negativamente con i livelli sierici di potassio, magnesio e calcio totale e (7 ) Il QTc era associato ad anomalie del controllo autonomo del cuore, come indicato dall'analisi spettrale di potenza della variabilità della frequenza cardiaca. Gli obiettivi secondari includevano lo studio delle interazioni dello stato della tiamina e degli elettroliti nel prolungamento del QTc, l'analisi dinamica della variazione del QT in base al livello della frequenza cardiaca negli ECG di 24 ore e la raccolta di campioni di sangue per successivi studi genetici

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Ronald Munger, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1993

Completamento dello studio

1 gennaio 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattie cardiache

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