소아 인구에서 수혈 관련 HCV

배경:

축적된 데이터에 따르면 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염된 성인의 70~80%가 만성 간염, 간경화, 간세포 암종 및 말기 간 질환과 관련될 수 있는 지속적인 감염이 발생합니다. 이러한 잠재적 사망 결과에도 불구하고 진행이 느리고 심각한 만성 후유증이 10년에서 50년 동안 발생하지 않을 수 있습니다. 이때 많은 수혈 성인이 관련 없는 원인으로 사망했습니다. 반면에 유아와 소아는 수혈 에피소드에서 살아남을 가능성이 훨씬 더 높고 HCV 획득 후 수명이 길며 추론에 따르면 HCV 관련 간경화 및 간세포 암종으로 수십 년에 걸친 진화를 경험할 가능성이 훨씬 더 높습니다.

디자인 내러티브:

1982-1992년은 그 당시 성인의 TAH 발생률이 여전히 높았고 모든 피험자가 등록 시 15세 미만이고 성적 접촉이나 IV 약물 사용에 노출될 가능성이 없기 때문에 선택되었습니다. 주산기 전염을 배제하기 위해 산모 검사를 시행합니다. 연구의 적격성 기준을 충족하는 6,500명의 어린이가 이 기간 동안 CNMC(Children's National Medical Center)에서 수혈을 받았으며 보관용 혈청 표본은 22%에 대해 사용할 수 있습니다. 전체 적격 코호트에 연락하여 HCV 및 새로 발견된 G형 간염 바이러스(HGV)에 대한 항체 검사를 위한 혈액 샘플을 제공하도록 요청합니다. 초기 화면에서 항체가 양성인 것으로 밝혀진 피험자는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 기타 간 관련 검사, 확증 검사를 통한 바이러스 혈청학, HCV 및 HGV RNA에 대한 PCR, HCV 유전형 분석에 대한 일련의 결정을 포함하는 장기 추적 조사에 등록됩니다. 만성 간염의 증거, 간 생검. 생검은 간 전문가 자문 패널의 승인이 있을 때까지 만성 바이러스혈증이 있지만 ALT는 정상인 하위 집합에서 수행할 수도 있습니다. HCV, HGV 및 수혈 후 간염의 다른 병인에 대한 새로운 진단 방법을 평가하기 위한 혈청 저장소가 설립될 것입니다.

이 연구는 수혈 유발 HCV 및 HGV 감염의 최소 비율을 결정하고 현재 알려지지 않은 값인 어린이의 수혈 유발 간염 바이러스 감염의 연간 발생률 추정 및 국가 부담 결정을 허용할 것입니다. 또한 보관 샘플과 수혈에서 검사까지의 간격을 사용하여 연구는 감염 기간과 바이러스 지속률을 결정합니다. 마지막으로, 간 생검을 통한 전향적 후속 조치는 만성적으로 감염된 사람들의 질병 범위를 확립할 것입니다. 지속적인 감염과 만성 간질환이 성인과 마찬가지로 어린이에게도 흔한 경우, 이는 항바이러스 치료 프로그램에 중요한 영향을 미치고 반응률이 더 높고 장기적인 혜택이 더 큰 소아 집단으로 치료 강조를 전환할 수 있습니다. .