VHC asociado a transfusiones en una población pediátrica

FONDO:

Los datos acumulados indican que del 70 al 80 por ciento de los adultos infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) desarrollan una infección persistente que puede estar asociada con hepatitis crónica, cirrosis, carcinoma hepatocelular y enfermedad hepática en etapa terminal. A pesar de estos posibles resultados mortales, la progresión es lenta y es posible que no se presenten secuelas crónicas graves durante 10 a 50 años, momento en el cual muchos adultos transfundidos han muerto por causas no relacionadas. Los bebés y los niños, por otro lado, tienen muchas más probabilidades de sobrevivir a su episodio de transfusión, de tener una larga vida después de la adquisición del VHC y, por inferencia, de experimentar la evolución de décadas hacia la cirrosis y el carcinoma hepatocelular relacionados con el VHC.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se seleccionaron los años 1982-1992 porque la incidencia de TAH en adultos todavía era alta en ese momento y porque todos los sujetos tendrían menos de 15 años al momento de la inscripción y es poco probable que hayan estado expuestos al contacto sexual o al uso de drogas intravenosas. Se realizan pruebas maternas para excluir la transmisión perinatal. Sesenta y quinientos niños que cumplen los criterios de elegibilidad del estudio han recibido transfusiones en el Centro Médico Nacional Infantil (CNMC) durante este periodo, y se dispone de especímenes de suero de archivo para el 22 por ciento. Se contacta a la cohorte elegible total y se le pide que proporcione una muestra de sangre que se analiza para detectar anticuerpos contra el VHC y el virus de la hepatitis G (VHG) recientemente descubierto. Los sujetos a los que se les encontró anticuerpos positivos en la evaluación inicial se inscriben en un seguimiento a largo plazo que incluye determinaciones seriadas de alanina aminotransferasa (ALT), otros ensayos relacionados con el hígado, serología viral con pruebas de confirmación, PCR para HCV y HGV RNA, genotipado de HCV y, en aquellos con evidencia de hepatitis crónica, biopsia hepática. La biopsia también se puede realizar en un subgrupo con viremia crónica, pero ALT normal, pendiente de la aprobación de un panel asesor de expertos hepáticos. Se establecerá un depósito de suero para la evaluación de nuevos métodos de diagnóstico para el VHC, el VHG y otros agentes etiológicos de la hepatitis postransfusional.

Este estudio determinará la tasa mínima de infección por VHC y VHG inducida por transfusiones y permitirá una estimación de la incidencia anualizada y una determinación de la carga nacional de infección por el virus de la hepatitis inducida por transfusiones en niños, un valor que actualmente se desconoce. Además, mediante el uso de muestras de archivo y el intervalo desde la transfusión hasta la prueba, el estudio determinará la duración de la infección y la tasa de persistencia viral. Finalmente, el seguimiento prospectivo con biopsia hepática establecerá la extensión de la enfermedad en aquellos con infección crónica. Si la infección persistente y la enfermedad hepática crónica son tan comunes en niños como en adultos, esto tendría implicaciones importantes para los programas de terapia antiviral y podría cambiar el énfasis del tratamiento a las poblaciones pediátricas donde las tasas de respuesta podrían ser más altas y donde el beneficio a largo plazo sería mayor. .