VHC Associado à Transfusão em uma População Pediátrica

FUNDO:

Dados acumulados indicam que 70 a 80% dos adultos infectados com o vírus da hepatite C (HCV) desenvolvem infecção persistente que pode estar associada a hepatite crônica, cirrose, carcinoma hepatocelular e doença hepática terminal. Apesar desses possíveis desfechos mortais, a progressão é indolente e sequelas crônicas graves podem não ocorrer por 10 a 50 anos, período em que muitos adultos transfundidos morreram de causas não relacionadas. Lactentes e crianças, por outro lado, são muito mais propensos a sobreviver ao episódio de transfusão, ter uma vida longa após a aquisição do VHC e, por inferência, experimentar a evolução de décadas para cirrose e carcinoma hepatocelular relacionados ao VHC.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os anos de 1982-1992 foram selecionados porque a incidência de TAH em adultos ainda era alta naquela época e porque todos os indivíduos teriam menos de 15 anos no momento da inscrição e provavelmente não teriam sido expostos a contato sexual ou uso de drogas intravenosas. O teste materno é realizado para excluir a transmissão perinatal. Sessenta e quinhentas crianças que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo foram transfundidas no Children's National Medical Center (CNMC) durante esse período, e amostras de soro de arquivo estão disponíveis para 22 por cento. A coorte total elegível é contatada e solicitada a fornecer uma amostra de sangue que é testada para anticorpos contra o HCV e para o recém-descoberto vírus da hepatite G (HGV). Os indivíduos considerados positivos para anticorpos na triagem inicial são inscritos em acompanhamento de longo prazo que inclui determinações seriadas para alanina aminotransferase (ALT), outros ensaios relacionados ao fígado, sorologia viral com teste confirmatório, PCR para HCV e HGV RNA, genotipagem de HCV e, naqueles com evidência de hepatite crônica, biópsia hepática. A biópsia também pode ser realizada em um subconjunto com viremia crônica, mas ALT normal, dependendo da aprovação de um painel consultivo de especialistas em fígado. Um repositório de soro será estabelecido para avaliação de novos métodos de diagnóstico para HCV, HGV e outros agentes etiológicos de hepatite pós-transfusional.

Este estudo determinará a taxa mínima de infecção por HCV e HGV induzida por transfusão e permitirá uma estimativa de incidência anualizada e uma determinação da carga nacional de infecção pelo vírus da hepatite induzida por transfusão em crianças, um valor atualmente desconhecido. Além disso, por meio do uso de amostras de arquivo e do intervalo entre a transfusão e o teste, o estudo determinará a duração da infecção e a taxa de persistência viral. Finalmente, o acompanhamento prospectivo com biópsia hepática estabelecerá a extensão da doença naqueles cronicamente infectados. Se a infecção persistente e a doença hepática crônica forem tão comuns em crianças quanto em adultos, isso teria grandes implicações para os programas de terapia antiviral e poderia mudar a ênfase do tratamento para populações pediátricas, onde as taxas de resposta podem ser maiores e onde o benefício a longo prazo seria maior .