Transzfúzióval összefüggő HCV gyermekpopulációban

HÁTTÉR:

A felgyülemlett adatok azt mutatják, hogy a hepatitis C vírussal (HCV) fertőzött felnőttek 70-80 százalékánál tartós fertőzés alakul ki, amely összefüggésbe hozható krónikus hepatitisszel, cirrózissal, hepatocelluláris karcinómával és végstádiumú májbetegséggel. A lehetséges halálos kimenetelek ellenére a progresszió lassú, és súlyos krónikus következmények 10-50 évig nem fordulhatnak elő, addigra sok transzfúzióban részesült felnőtt halt meg független okok miatt. A csecsemők és a gyermekek viszont sokkal nagyobb valószínűséggel élik túl a transzfúziós epizódot, hosszú életet élnek a HCV megszerzése után, és ebből következtetve megtapasztalják a HCV-vel összefüggő cirrhosis és hepatocelluláris karcinóma évtizedes fejlődését.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Az 1982-1992-es éveket azért választottuk ki, mert a TAH incidenciája felnőtteknél akkoriban még magas volt, és mivel minden alany 15 év alatti volt a felvételkor, és valószínűtlen, hogy ki lett volna téve szexuális kapcsolatnak vagy intravénás kábítószer-használatnak. Anyai vizsgálatot végeznek a perinatális átvitel kizárására. Hatvanötszáz, a vizsgálat alkalmassági feltételeinek megfelelő gyermeket ebben az időszakban transzfundáltak a Children's National Medical Centerben (CNMC), és 22 százalékukért állnak rendelkezésre archív szérumminták. Felveszi a kapcsolatot a teljes jogosult csoporttal, és felkérik, hogy adjanak vérmintát a HCV és az újonnan felfedezett hepatitis G vírus (HGV) elleni antitestek kimutatására. Azok az alanyok, akiket a kezdeti szűrés során antitest-pozitívnak találtak, bekerülnek a hosszú távú nyomon követésbe, amely magában foglalja az alanin-aminotranszferáz (ALT) sorozatos meghatározását, más májhoz kapcsolódó vizsgálatokat, vírusszerológiát megerősítő vizsgálattal, PCR-t HCV és HGV RNS kimutatására, HCV genotipizálást és krónikus hepatitis bizonyítékával, májbiopsziával. A biopszia a krónikus virémiás, de normális ALT-ben szenvedő alcsoporton is elvégezhető, a májszakértőkből álló tanácsadó testület jóváhagyásáig. Szérumtárat hoznak létre a HCV, HGV és a poszttranszfúziós hepatitis egyéb etiológiai ágensei új diagnosztikai módszereinek értékelésére.

Ez a tanulmány meghatározza a transzfúzió által kiváltott HCV és HGV fertőzés minimális arányát, és lehetővé teszi az éves incidencia becslését és a gyermekek transzfúzió által kiváltott hepatitis vírus fertőzésének országos terheinek meghatározását, amely érték jelenleg nem ismert. Ezen túlmenően, archív minták felhasználásával és a transzfúziótól a tesztelésig eltelt idővel a vizsgálat meghatározza a fertőzés időtartamát és a vírus perzisztenciájának sebességét. Végül a májbiopsziával végzett leendő nyomon követés megállapítja a betegség mértékét a krónikusan fertőzötteknél. Ha a perzisztáló fertőzés és a krónikus májbetegség ugyanolyan gyakori a gyermekeknél, mint a felnőtteknél, ez jelentős hatással lenne a vírusellenes terápiás programokra, és a kezelési hangsúlyt a gyermekpopulációra helyezheti át, ahol a válaszadási arány magasabb lehet, és ahol a hosszú távú haszon nagyobb lenne. .