小児集団における輸血関連HCV

バックグラウンド：

蓄積されているデータは、C型肝炎ウイルス（HCV）に感染した成人の70～80パーセントが、慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌、末期肝疾患に関連する可能性のある持続感染を発症することを示しています。 これらの潜在的な死亡転帰にもかかわらず、進行は緩徐であり、重篤な慢性後遺症は10年から50年は起こらない可能性があり、それまでに輸血を受けた多くの成人が無関係の原因で死亡している。 一方、乳児や小児は、輸血エピソードから生き残る可能性がはるかに高く、HCV感染後の寿命が長く、推論によると、HCV関連の肝硬変や肝細胞癌への数十年にわたる進行を経験する可能性が高くなります。

デザインの物語:

1982年から1992年が選択されたのは、当時成人におけるTAH発生率がまだ高かったことと、登録時にすべての被験者が15歳未満であり、性的接触やIV薬物使用にさらされた可能性が低いためである。 周産期感染を排除するために母体検査が行われます。 この期間中、国立小児医療センター（CNMC）では、研究の適格基準を満たす6,500人の小児に輸血が行われており、22パーセントについてはアーカイブ血清検体が入手可能である。 対象となる全コホートに連絡し、HCV および新たに発見された G 型肝炎ウイルス (HGV) に対する抗体を検査する血液サンプルの提供を求められます。 最初のスクリーニングで抗体陽性と判明した被験者は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の連続測定、その他の肝臓関連アッセイ、確認検査を伴うウイルス血清学、HCVおよびHGV RNAのPCR、HCVの遺伝子型解析などの長期追跡調査に登録されます。慢性肝炎の証拠がある、肝生検。 肝専門家からなる諮問委員会の承認を待って、慢性ウイルス血症があるがALTが正常であるサブセットに対して生検を行うこともできる。 HCV、HGV、および輸血後肝炎の他の病原体に対する新しい診断方法を評価するために、血清リポジトリが確立される予定です。

この研究により、輸血誘発性の HCV および HGV 感染の最小率が決定され、年間発生率推定値と、現時点では不明な値である、小児における輸血誘発性肝炎ウイルス感染症の国民負担の決定が可能になります。 さらに、この研究では、アーカイブサンプルの使用と輸血から検査までの間隔によって、感染期間とウイルスの持続率が決定されます。 最後に、肝生検による前向きの追跡調査により、慢性感染者の疾患の程度が確立されます。 持続感染症や慢性肝疾患が成人と同じように小児でも一般的であれば、抗ウイルス療法プログラムに大きな影響を及ぼし、治療の重点を奏効率が高く、長期的な利益がより大きい小児集団に移す可能性がある。 。