ВГС, связанный с переливанием крови, у детей

ФОН:

Накопленные данные показывают, что у 70-80 процентов взрослых, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), развивается персистирующая инфекция, которая может быть связана с хроническим гепатитом, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и терминальной стадией заболевания печени. Несмотря на эти потенциальные смертельные исходы, прогрессирование является вялотекущим, и серьезные хронические последствия могут не возникать в течение 10–50 лет, к этому времени многие взрослые, которым переливали кровь, умерли от несвязанных причин. Младенцы и дети, с другой стороны, имеют гораздо больше шансов выжить после переливания крови, иметь долгую продолжительность жизни после инфицирования ВГС и, следовательно, пережить многолетнюю эволюцию в связанный с ВГС цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

1982-1992 годы были выбраны потому, что в то время заболеваемость ТАГ у взрослых была все еще высокой, а также потому, что все субъекты были моложе 15 лет на момент включения и вряд ли подвергались сексуальным контактам или внутривенному употреблению наркотиков. Материнское тестирование проводится для исключения перинатальной передачи. За этот период в Детском национальном медицинском центре (CNMC) было проведено переливание крови шестидесяти пятистам детям, отвечающим критериям приемлемости исследования, и для 22 процентов доступны архивные образцы сыворотки. Со всей подходящей когортой связываются и просят предоставить образец крови, который проверяется на антитела к ВГС и к недавно обнаруженному вирусу гепатита G (ВГВ). Субъекты с положительным результатом на антитела при первоначальном скрининге включаются в долгосрочное наблюдение, которое включает серийные определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), другие анализы, связанные с печенью, вирусную серологию с подтверждающим тестированием, ПЦР на РНК ВГС и ВГС, генотипирование ВГС и, в тех случаях, с признаками хронического гепатита, биопсия печени. Биопсия также может быть выполнена в подмножестве пациентов с хронической виремией, но с нормальным уровнем АЛТ, в ожидании одобрения консультативной группы экспертов по печени. Будет создан репозиторий сывороток для оценки новых методов диагностики ВГС, ВГС и других этиологических агентов посттрансфузионного гепатита.

Это исследование позволит определить минимальную частоту инфицирования ВГС и ВГС, вызванного переливанием крови, и позволит провести годовую оценку заболеваемости и определить национальное бремя инфицирования вирусом гепатита, вызванного переливанием крови, у детей, значение, которое в настоящее время неизвестно. Кроме того, с помощью архивных образцов и интервала от переливания до тестирования исследование определит продолжительность инфекции и скорость персистенции вируса. Наконец, проспективное наблюдение с биопсией печени позволит установить степень заболевания у хронически инфицированных. Если персистирующая инфекция и хроническое заболевание печени так же распространены у детей, как и у взрослых, это будет иметь серьезные последствия для программ противовирусной терапии и может сместить акцент лечения на педиатрическую популяцию, где частота ответа может быть выше и где долгосрочная польза будет выше. .