담도암 환자를 치료하는 DX-8951f
담도암(담관암 및 담낭암) 환자에게 3주마다 5일 동안 매일 정맥 주사 DX-8951f를 투여하는 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 담도암 환자 치료에서 DX-8951f의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 담도계암 환자의 항종양 반응, 반응 기간 및 생존 측면에서 DX-8951f의 항종양 활성을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 치료 요법의 양적 및 질적 독성을 평가합니다. III. 혈장에서 DX-8951의 약동학을 평가합니다.
개요: 환자는 5일 동안 매일 30분 이상 DX-8951f IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 2 과정 동안 3주마다 반복됩니다. 생존을 위해 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 12-37명의 환자가 12개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy & Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 절제 불가능한 간외 전이의 증거가 있거나 없는 조직학적으로 확인된 담관암종, 담관암 또는 담낭암 이전에 치료되지 않은 질병 또는 1차 화학요법 후 진행성 질병 CT 스캔, 흉부 X-레이 또는 복부 MRI에 의해 이차원적으로 측정 가능한 질병 아니오 알려진 뇌 전이
환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 간: 빌리루빈 없음 2.0 mg/dL 초과 알부민 2.8 g/dL 이상 SGOT 또는 SGPT 정상 상한치(ULN)의 5배 이하 PT 또는 INR ULN의 1.5배 이하(쿠마딘 요법을 받고 있지 않은 경우) 신장: 크레아티닌 이하 1.5 mg/dL 심혈관계: 활동성 울혈성 심부전 없음 조절되지 않는 협심증 없음 지난 6개월 이내에 심근경색 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 전과 연구 중에 효과적인 피임법을 사용해야 함 동시 심각한 감염 없음 다른 생명을 위협하는 질병 없음 정보에 입각한 동의를 배제할 명백한 정신병 또는 정신 장애가 없음 지난 5년 이내에 다음을 제외하고 다른 악성 종양이 없음: 치료를 받은 비흑색종성 피부암 자궁경부의 상피내암종
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 후 최소 4주 및 회복 이전 캄토테신 유사체 없음 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 아니요 동시 방사선 요법 수술: 이전 대수술 및 회복 후 최소 4주 동시 수술 없음 기타: 다른 동시 항암 요법 없음 이전 연구 약물 이후 최소 4주 연구 약물의 최종 투여 중 또는 이후 4주 이내에 다른 연구 약물 없음 동시 약물 없음 CYP3A 효소를 유도하거나 억제하는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067736
- DAIICHI-8951A-PRT020
- MDA-ID-99379
- MSKCC-99110
- SACI-IDD-99-31
- UCHSC-00892
- UTHSC-9905011256
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .