胆道がん患者の治療におけるDX-8951f

疾患の特徴: 切除不能な肝外転移の証拠の有無にかかわらず、組織学的に胆管がん、胆管がん、または胆嚢がんが確認されている 過去に治療を受けていない疾患、または第一選択の化学療法後に進行性の疾患がある CTスキャン、胸部X線、または腹部MRIによって二次元的に測定可能な疾患 いいえ既知の脳転移

患者の特徴: 年齢: 16 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対好中球数少なくとも 1,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビン少なくとも 9.0 g/dL 肝臓: ビリルビンなし2.0 mg/dL 以上 アルブミン 少なくとも 2.8 g/dL SGOT または SGPT 正常（ULN）の上限の 5 倍以下 PT または INR ULN の 1.5 倍以下（クマジン療法を受けていない場合） 腎臓： クレアチニン以下1.5 mg/dL 心血管系: 活動性うっ血性心不全がないこと 制御されていない狭心症がないこと 過去 6 か月以内に心筋梗塞がないこと その他: 妊娠または授乳中ではないこと 妊娠検査薬が陰性であること 妊娠可能な患者は研究前および研究中に効果的な避妊を行う必要がある 重篤な感染症を併発していないこと 他の生命を脅かす病気がないことインフォームド・コンセントを妨げるような明白な精神病や精神障害がないこと 過去 5 年以内に以下を除く他の悪性腫瘍がないこと 以下を除く、治癒的治療を受けた非黒色腫性皮膚がん 子宮頸部上皮内がん

以前の併用療法: 生物学的療法: 併用の生物学的療法なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 以前のカンプトテシン類似体なし 他の併用化学療法なし 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している いいえ同時放射線療法 手術：前の大手術から少なくとも 4 週間経過し回復している 同時手術なし その他：他の同時抗がん療法なし 以前の治験薬投与から少なくとも 4 週間 治験薬最終投与中または最終投与後 4 週間以内に他の治験薬なし 併用薬なしCYP3A酵素を誘導または阻害する