DX-8951f sappisyöpäpotilaiden hoidossa

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu kolangiokarsinooma, sappitiesyöpä tai sappirakon syöpä, jossa on tai ei ole merkkejä leikkaamattomasta ekstrahepaattisesta etäpesäkkeestä Aiemmin hoitamaton sairaus TAI etenevä sairaus ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen Kaksiulotteisesti mitattava sairaus TT-kuvauksella, rintakehän röntgenkuvauksella tai MRI-kuvauksella tunnetut aivometastaasit

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16 ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9,0 g:/diL Hematopoeettinen yli 2,0 mg/dl Albumiinia vähintään 2,8 g/dl SGOT tai SGPT enintään 5 kertaa normaalin yläraja (ULN) PT tai INR enintään 1,5 kertaa ULN (jos ei Coumadin-hoidossa) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Sydän ja verisuoni: Ei aktiivista kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Ei hallitsematonta angina pectoris Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Muut: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä ennen tutkimusta ja sen aikana Ei samanaikaista vakavaa infektiota Ei muuta henkeä uhkaavaa sairautta Ei ilmeistä psykoosia tai mielenterveysongelmia, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi: Hoidolla hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä Kohdunkaulan karsinooma in situ

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut Ei aikaisempaa kamptotesiinianalogeja Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut Ei samanaikainen sädehoito Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut Ei samanaikaista leikkausta Muu: Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa Vähintään 4 viikkoa aikaisempien tutkimuslääkkeiden jälkeen Ei muita tutkimuslääkkeitä tutkimuslääke viimeisen annoksen aikana tai 4 viikon sisällä sen jälkeen Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä jotka indusoivat tai estävät CYP3A-entsyymiä