DX-8951f 治疗胆管癌患者
胆道癌(胆管癌和胆囊癌)患者每三周每天静脉注射 DX-8951f,持续五天的 II 期研究
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。
目的:II 期试验研究 DX-8951f 在治疗胆管癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标:I. 确定 DX-8951f 在抗肿瘤反应、反应持续时间和胆道癌患者生存方面的抗肿瘤活性。 二。 评估该治疗方案在该患者群体中的定量和定性毒性。 三、 评估 DX-8951 在血浆中的药代动力学。
概要:患者每天接受 DX-8951f IV 超过 30 分钟,持续 5 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 3 周重复治疗至少 2 个疗程。 每 3 个月随访一次患者的生存情况。
预计应计:在 12 个月内,本研究将总共招募 12-37 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80262
- University of Colorado Cancer Center
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston、Texas、美国、77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Cancer Therapy & Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 组织学证实的胆管癌、胆管癌或胆囊癌,伴有或不伴有不可切除的肝外转移的证据已知的脑转移
患者特征: 年龄:16 岁及以上 体能状态:ECOG 0-2 预期寿命:至少 12 周 造血:中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 9.0 g/dL 肝脏:胆红素无大于 2.0 mg/dL 白蛋白 至少 2.8 g/dL SGOT 或 SGPT 不大于正常上限 (ULN) 的 5 倍 PT 或 INR 不大于 ULN 的 1.5 倍(如果未接受香豆素治疗) 肾脏:肌酐不大于1.5 mg/dL 心血管:无活动性充血性心力衰竭 无不受控制的心绞痛 过去 6 个月内无心肌梗死 其他:未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须在研究前和研究期间使用有效避孕措施 无并发严重感染 无其他危及生命的疾病没有会妨碍知情同意的明显精神病或精神残疾 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤,除了: 治愈性治疗的非黑色素瘤性皮肤癌 宫颈原位癌
既往同步治疗: 生物治疗:无同步生物治疗 化疗:见疾病特征 自上次化疗后至少 4 周且已恢复 无既往喜树碱类似物 无其他同步化疗 内分泌治疗:未指定 放射治疗:自上次放疗后至少 4 周且已恢复 否同期放疗 手术:自上次大手术后至少 4 周且已康复 无同期手术 其他:无其他同期抗癌治疗 距先前研究药物至少 4 周 在研究药物最后一次给药期间或后 4 周内无其他研究药物 无并发药物诱导或抑制 CYP3A 酶
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000067736
- DAIICHI-8951A-PRT020
- MDA-ID-99379
- MSKCC-99110
- SACI-IDD-99-31
- UCHSC-00892
- UTHSC-9905011256
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