DX-8951f bei der Behandlung von Patienten mit Gallenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes Cholangiokarzinom, Gallengangskrebs oder Gallenblasenkrebs mit oder ohne Anzeichen einer nicht resezierbaren extrahepatischen Metastasierung. Zuvor unbehandelte Erkrankung ODER fortschreitende Erkrankung nach Erstlinien-Chemotherapie. Zweidimensional messbare Erkrankung durch CT-Scan, Röntgenthorax oder MRT des Abdomens. Nein bekannte Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 16 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dl Leber: Bilirubin Nr mehr als 2,0 mg/dL Albumin mindestens 2,8 g/dL SGOT oder SGPT nicht mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) PT oder INR nicht mehr als das 1,5-fache ULN (wenn nicht unter Coumadin-Therapie) Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dl Herz-Kreislauf: Keine aktive Herzinsuffizienz Keine unkontrollierte Angina pectoris Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen vor und während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine gleichzeitige schwere Infektion Keine andere lebensbedrohliche Krankheit Keine offensichtliche Psychose oder geistige Behinderung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde. Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer: Kurativ behandelter nichtmelanomatöser Hautkrebs. Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige biologische Therapie. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung. Keine vorherigen Camptothecin-Analoga. Keine andere gleichzeitige Chemotherapie. Endokrine Therapie: Keine Angabe. Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung. Nein gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen größeren Operation und Genesung Keine gleichzeitige Operation Sonstiges: Keine andere gleichzeitige Krebstherapie Mindestens 4 Wochen seit früheren Prüfpräparaten Keine anderen Prüfpräparate während oder innerhalb von 4 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments Keine gleichzeitigen Arzneimittel die das Enzym CYP3A induzieren oder hemmen