진행성 혈액암 환자를 치료하는 티피파르닙

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 표준 요법에 불응성이거나 알려진 효과적인 요법이 존재하지 않는 혈액 악성 종양

  • 호지킨 또는 비호지킨 림프종

    • 알려진 골수 침범
  • 급성 골수성 백혈병

  • 만성 골수성 백혈병

    • 만성기

      • 치료 후 특별한 증상 없음
      • 가속기 또는 발파기의 특징 없음

    • 가속 단계

      • WBC는 기존의 부설판 또는 하이드록시우레아로 용량 요구 사항 또는 과정 간 간격 단축 측면에서 제어하기 어렵습니다.
      • WBC의 급속한 배가(5일 미만)
      • 혈액 또는 골수에서 최소 10% 폭발
      • 혈액 또는 골수의 최소 20% 모세포 및 전골수구
      • 혈중 최소 20%의 호염기구와 호산구
      • 부설판 또는 수산화요소에 반응하지 않는 빈혈 또는 혈소판 감소증
      • 지속적인 혈소판 증가증
      • 추가적인 염색체 변화
      • 증가하는 비장 비대
      • 녹색종 또는 골수 섬유증의 발생

    • 폭발 단계

      • 혈액 또는 골수의 최소 30% 모세포 및 전골수구
  • 급성림프구성백혈병
  • 만성림프구성백혈병

  • 골수이형성 증후군

    • 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈(RAEB)
    • 만성 골수단구성 백혈병
    • 변화하는 RAEB
  • 다발성 골수종
  • 골수 화생을 동반한 골수 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 골수 증식성 질환
• 방사선 사진, 혈액학적, 골수 또는 임상 검사 매개변수로 기록된 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 동종이계 골수 이식 거부 허용

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• 알부민 최소 2.5g/dL

신장:

• 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만

다른:

• 기타 조절되지 않는 의학적 장애 없음
• 활성 염증성 장 질환, 장폐색 또는 기타 만성 흡수 장애 증후군 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 최소 4주

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 하이드록시우레아 복용 후 최소 3일

내분비 요법:

• 다발성 골수종에 대한 이전 전신 스테로이드 투여 후 최소 4주

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 이전의 전체 위절제술 또는 전체 회장결장절제술 없음

다른:

• 이전 tipifarnib 없음
• 동시 양성자 펌프 억제제 없음(예: 오메프라졸)