替比法尼治疗晚期血液癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的恶性血液病，标准疗法难治或尚无已知的有效疗法

  • 霍奇金或非霍奇金淋巴瘤

    • 已知的骨髓受累
  • 急性髓性白血病

  • 慢性粒细胞白血病

    • 慢性期

      • 治疗后无明显症状
      • 无加速期或急变期特征

    • 加速阶段

      • 就剂量要求或缩短疗程间隔而言，传统白消安或羟基脲难以控制白细胞
      • WBC 快速翻倍（少于 5 天）
      • 血液或骨髓中至少有 10% 的原始细胞
      • 血液或骨髓中至少有 20% 的原始细胞加上早幼粒细胞
      • 血液中至少有 20% 的嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞
      • 对白消安或羟基脲无反应的贫血或血小板减少症
      • 持续性血小板增多症
      • 额外的染色体变化
      • 脾肿大加重
      • 绿色瘤或骨髓纤维化的发展

    • 急变期

      • 血液或骨髓中至少有 30% 的原始细胞加早幼粒细胞
  • 急性淋巴细胞白血病
  • 慢性淋巴细胞白血病

  • 骨髓增生异常综合征

    • 难治性贫血伴原始细胞过多 (RAEB)
    • 慢性粒单核细胞白血病
    • 转型中的 RAEB
  • 多发性骨髓瘤
  • 慢性骨髓增生性疾病，包括但不限于骨髓纤维化伴髓样化生
• 由影像学、血液学、骨髓或临床检查参数记录的可测量或可评估疾病
• 允许拒绝同种异体骨髓移植

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• 白蛋白至少 2.5 g/dL

肾脏：

• 肌酐低于 2.0 mg/dL

其他：

• 没有其他不受控制的医学障碍
• 无活动性炎症性肠病、肠梗阻或其他慢性吸收不良综合征
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 2 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周

化疗：

• 自上次化疗以来至少 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲类药物为 6 周）
• 距之前的羟基脲至少 3 天

内分泌治疗：

• 自先前全身性类固醇治疗多发性骨髓瘤以来至少 4 周

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周

外科手术：

• 既往未行全胃切除术或全回结肠切除术

其他：

• 没有先前的替比法尼
• 没有同时使用质子泵抑制剂（例如奥美拉唑）