Tipifarnib dans le traitement des patients atteints d'un cancer hématologique avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Hématologie maligne histologiquement ou cytologiquement confirmée réfractaire au traitement standard ou pour laquelle il n'existe aucun traitement efficace connu

  • Lymphome hodgkinien ou non hodgkinien

    • Atteinte connue de la moelle osseuse
  • Leucémie aiguë myéloïde

  • Leucémie myéloïde chronique

    • Phase chronique

      • Aucun symptôme significatif après le traitement
      • Aucune caractéristique de phase accélérée ou de phase blastique

    • Phase accélérée

      • GB difficile à contrôler avec le busulfan ou l'hydroxyurée conventionnels en termes de dose requise ou de raccourcissement des intervalles entre les cures
      • Doublement rapide de WBC (moins de 5 jours)
      • Au moins 10 % de blastes dans le sang ou la moelle
      • Au moins 20 % de blastes plus promyélocytes dans le sang ou la moelle
      • Au moins 20 % de basophiles et d'éosinophiles dans le sang
      • Anémie ou thrombocytopénie ne répondant pas au busulfan ou à l'hydroxyurée
      • Thrombocytose persistante
      • Changements chromosomiques supplémentaires
      • Augmentation de la splénomégalie
      • Développement de chloromes ou de myélofibrose

    • Phase blastique

      • Au moins 30 % de blastes plus promyélocytes dans le sang ou la moelle osseuse
  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • La leucémie lymphocytaire chronique

  • Syndromes myélodysplasiques

    • Anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB)
    • Leucémie myélomonocytaire chronique
    • RAEB en transformation
  • Myélome multiple
  • Maladies myéloprolifératives chroniques, y compris, mais sans s'y limiter, la myélofibrose avec métaplasie myéloïde
• Maladie mesurable ou évaluable documentée par des paramètres radiographiques, hématologiques, de moelle osseuse ou d'examen clinique
• Refus d'allogreffe de moelle osseuse autorisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Karnofsky 60-100%

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• Albumine au moins 2,5 g/dL

Rénal:

• Créatinine inférieure à 2,0 mg/dL

Autre:

• Aucun autre trouble médical non contrôlé
• Pas de maladie intestinale inflammatoire active, d'iléus ou d'autres syndromes de malabsorption chronique
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 2 mois après la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour la mitomycine ou les nitrosourées)
• Au moins 3 jours depuis l'hydroxyurée précédente

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 4 semaines depuis les stéroïdes systémiques antérieurs pour le myélome multiple

Radiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente

Chirurgie:

• Aucune gastrectomie totale ou iléocolectomie totale antérieure

Autre:

• Aucun tipifarnib antérieur
• Pas d'inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, l'oméprazole)