Tipifarnib no tratamento de pacientes com câncer hematológico avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Malignidade hematológica confirmada histologicamente ou citologicamente, refratária à terapia padrão ou para a qual não existe terapia eficaz conhecida

  • Linfoma de Hodgkin ou não Hodgkin

    • Envolvimento conhecido da medula óssea
  • Leucemia mielóide aguda

  • Leucemia mielóide crônica

    • Fase crônica

      • Sem sintomas significativos após o tratamento
      • Sem características de fase acelerada ou fase blástica

    • Fase acelerada

      • WBC difícil de controlar com busulfan convencional ou hidroxiureia em termos de necessidade de dose ou encurtamento dos intervalos entre os cursos
      • Duplicação rápida de leucócitos (menos de 5 dias)
      • Pelo menos 10% de blastos no sangue ou medula
      • Pelo menos 20% de blastos mais promielócitos no sangue ou na medula
      • Pelo menos 20% de basófilos mais eosinófilos no sangue
      • Anemia ou trombocitopenia não responsiva a busulfan ou hidroxiureia
      • Trombocitose persistente
      • Alterações cromossômicas adicionais
      • Aumento da esplenomegalia
      • Desenvolvimento de cloromas ou mielofibrose

    • fase blástica

      • Pelo menos 30% de blastos mais promielócitos no sangue ou na medula óssea
  • Leucemia linfoblástica aguda
  • Leucemia linfocítica crônica

  • Síndromes mielodisplásicas

    • Anemia refratária com excesso de blastos (RAEB)
    • Leucemia mielomonocítica crônica
    • RAEB em transformação
  • Mieloma múltiplo
  • Doenças mieloproliferativas crônicas, incluindo, entre outras, mielofibrose com metaplasia mieloide
• Doença mensurável ou avaliável documentada por parâmetros radiográficos, hematológicos, de medula óssea ou de exame clínico
• Recusa de transplante alogênico de medula óssea permitida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• Albumina de pelo menos 2,5 g/dL

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Outro:

• Nenhum outro distúrbio médico não controlado
• Sem doença inflamatória intestinal ativa, íleo paralítico ou outras síndromes de má absorção crônica
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para mitomicina ou nitrosouréias)
• Pelo menos 3 dias desde a hidroxiureia anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde esteroides sistêmicos anteriores para mieloma múltiplo

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Sem gastrectomia total prévia ou ileocolectomia total

Outro:

• Sem tipifarnib anterior
• Sem inibidores da bomba de prótons concomitantes (por exemplo, omeprazol)