비호지킨 림프종, 호지킨병 또는 진행성 유방암 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식에 따른 생물학적 요법

목적: I. 비호지킨 림프종 또는 진행성 유방암 환자에서 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식 후 인터루킨-2(IL-2) 및 줄기 세포 인자(SCF)의 안전성 및 최대 허용 용량을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 동원제로서 filgrastim(G-CSF) 및 SCF의 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 줄기 세포 인자(SCF)의 용량 증량 연구입니다. 환자는 필그라스팀(G-CSF)을 피하(SC)로 받은 후 7-10일 동안 매일 SCF SC를 받습니다. G-CSF 및 SCF 주입 5일째부터 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)를 수일에 걸쳐 수집합니다. PBSC는 나중에 재주입되고 환자는 조혈 회복까지 매일 G-CSF SC를 받습니다. 이식 후 최소 30일에서 110일 사이에 이동 중에 SCF에 대한 부작용을 경험하지 않은 환자는 이식 후 면역 요법을 시작합니다. 환자는 6주 동안 매일 인터루킨-2 SC를 받고 매주 3회 SCF SC를 받습니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 이식 후 면역 요법 동안 3-6명의 환자 코호트가 SCF 용량을 증가시킵니다. MTD는 환자 3명 중 2명 또는 6명 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 환자는 1주, 1년 동안 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 추적합니다.

예상 발생: 최대 27명의 환자가 1-1.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.