Terapie biologiche dopo il trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin, morbo di Hodgkin o carcinoma mammario avanzato

OBIETTIVI: I. Determinare la sicurezza e la dose massima tollerata di interleuchina-2 (IL-2) e fattore di cellule staminali (SCF) a seguito di trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico in pazienti con linfoma non-Hodgkin o carcinoma mammario avanzato. II. Determinare l'efficacia di filgrastim (G-CSF) e SCF come agenti mobilizzanti in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose del fattore delle cellule staminali (SCF). I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea (SC) seguito da SCF SC ogni giorno per 7-10 giorni. A partire dal quinto giorno delle iniezioni di G-CSF e SCF, le cellule staminali del sangue periferico (PBSC) vengono raccolte per diversi giorni. Le PBSC vengono successivamente reinfuse e i pazienti ricevono quotidianamente G-CSF SC fino al recupero ematopoietico. Almeno 30 giorni ma non oltre 110 giorni dopo il trapianto, i pazienti che non hanno manifestato reazioni avverse al SCF durante la mobilizzazione iniziano l'immunoterapia post-trapianto. I pazienti ricevono interleuchina-2 SC al giorno e SCF SC 3 volte alla settimana per 6 settimane. Il trattamento continua in assenza di tossicità inaccettabile o progressione della malattia. Coorti di 3-6 pazienti ricevono dosi crescenti di SCF durante l'immunoterapia post-trapianto fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose precedente a quella alla quale 2 pazienti su 3 o 2 su 6 manifestano tossicità dose-limitanti. I pazienti vengono seguiti a 1 settimana, ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un massimo di 27 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 1-1,5 anni.