호르몬 요법에 더 이상 반응하지 않는 진행성 전립선암 환자를 치료하는 테스토스테론

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 안드로겐 독립 전이성 전립선암

• 다음 중 하나로 나타나는 진행성 질환:

  • 뼈 스캔에 의한 새로운 골 병변 또는 이차원적으로 측정 가능한 연조직 질환의 25% 초과 증가 또는 MRI 또는 ​​CT 스캔에 의한 새로운 질병 부위의 출현 또는
  • 1주 이상의 간격으로 얻은 최소 3개의 상승 PSA 값 또는 1개월 이상의 간격으로 2개의 상승 PSA 값(값 범위에 대한 백분율 증가가 25% 이상임)

• 최소 1년 동안 고환 절제술 또는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체에 의한 거세 상태

  • 30ng/mL 이하의 테스토스테론
• 측정 가능한 질병
• 뼈 스캔, MRI 또는 ​​CT 스캔에 의한 전이성 질환
• 상승하는 PSA 값
• 항안드로겐 요법을 받고 있는 경우, 치료를 중단하는 진행성 질환을 보여야 합니다.
• 활성 CNS 또는 경막외 종양 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 최소 3,500/mm^3
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상

간:

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• 정상 상한치의 3배 미만의 SGOT
• PTT 14초 미만

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐:

• 심각한 쇠약성 폐질환 없음

다른:

• IV 항생제가 필요한 감염 없음
• 독성 위험을 증가시킬 수 있는 다른 심각한 의학적 문제 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전의 생물학적 요법에서 회복됨
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법에서 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전에 고환 절제술을 받지 않은 경우, 테스토스테론의 거세 수준을 유지하기 위해 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체를 계속 사용해야 합니다.
• 동시 피나스테리드 없음
• 다른 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 요법에서 회복
• 지표 병변에 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨
• 측정 가능한 병변에만 동시 수술 없음

다른:

• 다른 선행 연구용 항암제 투여 후 최소 4주 경과 후 회복
• 다른 동시 연구 항암제 없음