Testosteron w leczeniu pacjentów z postępującym rakiem prostaty, który nie reaguje już na terapię hormonalną

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony niezależny od androgenów rak gruczołu krokowego z przerzutami

• Postępująca choroba objawiająca się:

  • Nowe zmiany kostne w badaniu scyntygraficznym kości lub wzrost o ponad 25% dwuwymiarowo mierzalnej choroby tkanek miękkich lub pojawienie się nowych miejsc chorobowych w badaniu MRI lub TK LUB
  • Co najmniej 3 rosnące wartości PSA od wartości wyjściowych, które uzyskano w odstępie 1 tygodnia lub więcej, lub 2 rosnące wartości PSA w odstępie ponad 1 miesiąca, przy czym procentowy wzrost w całym zakresie wartości wynosi co najmniej 25%

• Stan kastracji przez orchiektomię lub analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny przez co najmniej 1 rok

  • Testosteron nie większy niż 30 ng/ml
• Mierzalna choroba
• Choroba z przerzutami przez scyntygrafię kości, MRI lub tomografię komputerową
• Rosnące wartości PSA
• Jeśli otrzymuje terapię antyandrogenową, musi wykazywać postępującą chorobę po zakończeniu leczenia
• Brak aktywnego guza ośrodkowego układu nerwowego lub zewnątrzoponowego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 60-100%

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 3500/mm^3
• Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl
• SGOT poniżej 3-krotności górnej granicy normy
• PTT mniej niż 14 sekund

Nerkowy:

• Kreatynina poniżej 2,0 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak chorób serca klasy III lub IV według New York Heart Association

Płucny:

• Brak ciężkiej, wyniszczającej choroby płuc

Inny:

• Brak infekcji wymagającej IV antybiotyków
• Żadnych innych poważnych problemów medycznych, które zwiększałyby ryzyko toksyczności

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Odzyskany po wcześniejszej terapii biologicznej
• Brak jednoczesnej immunoterapii

Chemoterapia:

• Wyzdrowiał po wcześniejszej chemioterapii
• Brak równoczesnej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Jeśli nie wykonano wcześniejszej orchiektomii, należy kontynuować przyjmowanie analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny, aby utrzymać kastracyjny poziom testosteronu
• Bez równoczesnego finasterydu
• Żadnej innej równoczesnej terapii hormonalnej

Radioterapia:

• Odzyskany po wcześniejszej radioterapii
• Brak jednoczesnej radioterapii zmiany wskaźnikowej

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Odzyskany po poprzedniej operacji
• Brak równoczesnej operacji tylko na mierzalnej zmianie

Inny:

• Co najmniej 4 tygodnie od innych wcześniejszych eksperymentalnych leków przeciwnowotworowych i powrót do zdrowia
• Żadnych innych jednocześnie badanych leków przeciwnowotworowych