Testosteron bei der Behandlung von Patienten mit fortschreitendem Prostatakrebs, der nicht mehr auf eine Hormontherapie anspricht

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigter androgenunabhängiger metastasierter Prostatakrebs

• Fortschreitende Erkrankung, die sich entweder manifestiert durch:

  • Neue knöcherne Läsionen im Knochenscan oder ein Anstieg der zweidimensional messbaren Weichteilerkrankung um mehr als 25 % oder das Auftreten neuer Krankheitsherde im MRT- oder CT-Scan ODER
  • Mindestens 3 steigende PSA-Werte gegenüber dem Ausgangswert, die im Abstand von 1 Woche oder mehr gemessen werden, oder 2 steigende PSA-Werte im Abstand von mehr als 1 Monat, wobei der prozentuale Anstieg über den Wertebereich mindestens 25 % beträgt

• Kastrationszustand durch Orchiektomie oder Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga für mindestens 1 Jahr

  • Testosteron nicht höher als 30 ng/ml
• Messbare Krankheit
• Metastasierende Erkrankung durch Knochenscan, MRT oder CT-Scan
• Steigende PSA-Werte
• Wenn Sie eine Antiandrogentherapie erhalten, muss die Erkrankung nach der Behandlung fortschreiten
• Kein aktiver ZNS- oder Epiduraltumor

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl
• SGOT weniger als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts
• PTT weniger als 14 Sekunden

Nieren:

• Kreatinin unter 2,0 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association

Pulmonal:

• Keine schwere, schwächende Lungenerkrankung

Andere:

• Keine Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert
• Keine anderen schwerwiegenden medizinischen Probleme, die das Toxizitätsrisiko erhöhen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Von einer vorherigen biologischen Therapie genesen
• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Von vorheriger Chemotherapie genesen
• Keine gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Wenn keine vorherige Orchiektomie erfolgt ist, muss die Einnahme von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga fortgesetzt werden, um den Testosteronspiegel des Kastrierten aufrechtzuerhalten
• Kein gleichzeitiges Finasterid
• Keine andere gleichzeitige Hormontherapie

Strahlentherapie:

• Von einer früheren Strahlentherapie erholt
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie einer Indikatorläsion

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Von einer früheren Operation genesen
• Keine gleichzeitige Operation an nur messbaren Läsionen

Andere:

• Mindestens 4 Wochen seit der Einnahme anderer Krebsmedikamente vergangen und genesen
• Keine anderen gleichzeitig untersuchten Krebsmedikamente