Testostérone dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate progressif qui ne répond plus à l'hormonothérapie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer de la prostate métastatique indépendant des androgènes confirmé histologiquement

• Maladie évolutive se manifestant soit par :

  • Nouvelles lésions osseuses par scintigraphie osseuse ou augmentation supérieure à 25 % de la maladie des tissus mous mesurable de manière bidimensionnelle ou apparition de nouveaux sites de maladie par IRM ou tomodensitométrie OU
  • Minimum de 3 valeurs de PSA croissantes par rapport à la ligne de base obtenues à 1 semaine ou plus d'intervalle, ou 2 valeurs de PSA croissantes à plus d'un mois d'intervalle, où le pourcentage d'augmentation sur la plage de valeurs est d'au moins 25 %

• Etat de castration par orchidectomie ou analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines pendant au moins 1 an

  • Testostérone pas plus de 30 ng/mL
• Maladie mesurable
• Maladie métastatique par scintigraphie osseuse, IRM ou tomodensitométrie
• Valeurs PSA en hausse
• Si vous recevez un traitement anti-androgène, vous devez avoir montré une progression de la maladie hors traitement
• Pas de tumeur active du SNC ou de la péridurale

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Karnofsky 60-100%

Espérance de vie:

• Non spécifié

Hématopoïétique :

• WBC au moins 3 500/mm^3
• Numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 2,0 mg/dL
• SGOT inférieur à 3 fois la limite supérieure de la normale
• PTT moins de 14 secondes

Rénal:

• Créatinine inférieure à 2,0 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min

Cardiovasculaire:

• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association

Pulmonaire:

• Aucune maladie pulmonaire débilitante grave

Autre:

• Aucune infection nécessitant des antibiotiques IV
• Aucun autre problème médical grave qui augmenterait le risque de toxicité

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Récupéré d'un traitement biologique antérieur
• Pas d'immunothérapie concomitante

Chimiothérapie:

• Récupéré d'une chimiothérapie antérieure
• Pas de chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• S'il n'y a pas eu d'orchidectomie antérieure, doit continuer à prendre des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines pour maintenir les niveaux de testostérone castrés
• Pas de finastéride concomitant
• Aucune autre hormonothérapie concomitante

Radiothérapie:

• Récupéré d'une radiothérapie antérieure
• Pas de radiothérapie concomitante à une lésion indicatrice

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Récupéré d'une chirurgie antérieure
• Pas de chirurgie concomitante sur une seule lésion mesurable

Autre:

• Au moins 4 semaines depuis d'autres médicaments anticancéreux expérimentaux antérieurs et récupéré
• Aucun autre agent anticancéreux expérimental concomitant