Testosterona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata progresivo que ya no responde a la terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de próstata metastásico independiente de andrógenos confirmado histológicamente

• Enfermedad progresiva que se manifiesta por:

  • Lesiones óseas nuevas por gammagrafía ósea o un aumento de más del 25 % en la enfermedad de tejidos blandos medible bidimensionalmente o la aparición de nuevos sitios de enfermedad por resonancia magnética o tomografía computarizada O
  • Mínimo de 3 valores de PSA en aumento desde el inicio que se obtienen con 1 semana o más de diferencia, o 2 valores de PSA en aumento con más de 1 mes de diferencia, donde el porcentaje de aumento sobre el rango de valores es de al menos 25 %

• Estado de castración por orquiectomía o análogos de la hormona liberadora de gonadotropina durante un mínimo de 1 año

  • Testosterona no superior a 30 ng/mL
• enfermedad medible
• Enfermedad metastásica mediante gammagrafía ósea, resonancia magnética o tomografía computarizada
• Aumento de los valores de PSA
• Si recibe terapia antiandrogénica, debe haber mostrado enfermedad progresiva fuera del tratamiento
• Sin tumor epidural o del SNC activo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT menos de 3 veces el límite superior de lo normal
• PTT menos de 14 segundos

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía clase III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar debilitante grave

Otro:

• Sin infección que requiera antibióticos intravenosos
• Ningún otro problema médico grave que aumentaría el riesgo de toxicidad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Recuperado de terapia biológica previa
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Recuperado de quimioterapia previa
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Si no hay orquiectomía previa, debe continuar con los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina para mantener los niveles de castración de testosterona
• Sin finasterida concurrente
• Ninguna otra terapia hormonal concurrente

Radioterapia:

• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente a una lesión indicadora

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa
• Sin cirugía concurrente solo en una lesión medible

Otro:

• Al menos 4 semanas desde que se tomaron otros medicamentos contra el cáncer en investigación anteriores y se recuperó
• Ningún otro agente anticancerígeno en investigación concurrente