Testosteron i behandling af patienter med progressiv prostatakræft, der ikke længere reagerer på hormonbehandling

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet androgen uafhængig metastatisk prostatacancer

• Progressiv sygdom manifesteret af enten:

  • Nye knoglelæsioner ved knoglescanning eller en stigning på mere end 25 % i bidimensionelt målbar bløddelssygdom eller forekomsten af ​​nye sygdomssteder ved MR- eller CT-scanning ELLER
  • Minimum 3 stigende PSA-værdier fra baseline, der opnås med 1 uge eller mere fra hinanden, eller 2 stigende PSA-værdier med mere end 1 måneds mellemrum, hvor den procentvise stigning over værdiintervallet er mindst 25 %

• Kastrertilstand ved orkiektomi eller gonadotropin-frigivende hormonanaloger i minimum 1 år

  • Testosteron ikke større end 30 ng/ml
• Målbar sygdom
• Metastatisk sygdom ved knoglescanning, MR eller CT-scanning
• Stigende PSA-værdier
• Hvis du modtager antiandrogen terapi, skal du have vist progressiv sygdom uden behandling
• Ingen aktiv CNS eller epidural tumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 3.500/mm^3
• Blodpladetal større end 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL
• SGOT mindre end 3 gange øvre normalgrænse
• PTT mindre end 14 sekunder

Nyre:

• Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større end 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom

Lunge:

• Ingen alvorlig invaliderende lungesygdom

Andet:

• Ingen infektion, der kræver IV-antibiotika
• Ingen andre alvorlige medicinske problemer, der ville øge risikoen for toksicitet

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Kom sig efter tidligere biologisk behandling
• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

• Kom sig efter tidligere kemoterapi
• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Hvis ingen tidligere orkiektomi, skal fortsætte med gonadotropin-frigivende hormonanaloger for at opretholde kastratniveauer af testosteron
• Ingen samtidig finasterid
• Ingen anden samtidig hormonbehandling

Strålebehandling:

• Kom sig efter tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling til en indikatorlæsion

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere operation
• Ingen samtidig operation på kun målbar læsion

Andet:

• Mindst 4 uger siden andre tidligere undersøgelser af kræftlægemidler og kom sig
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler mod kræft