Testosteron bij de behandeling van patiënten met progressieve prostaatkanker die niet langer reageert op hormoontherapie

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigde androgeenonafhankelijke uitgezaaide prostaatkanker

• Progressieve ziekte gemanifesteerd door ofwel:

  • Nieuwe botlaesies door botscan of een toename van meer dan 25% in tweedimensionaal meetbare wekedelenziekte of het verschijnen van nieuwe ziekteplaatsen door MRI- of CT-scan OF
  • Minimaal 3 stijgende PSA-waarden vanaf de uitgangswaarde die met een tussenpoos van 1 week of meer worden verkregen, of 2 stijgende PSA-waarden met een tussenpoos van meer dan 1 maand, waarbij de procentuele toename over het waardenbereik ten minste 25% bedraagt

• Castratie door orchidectomie of gonadotropine-releasing hormoonanalogen gedurende minimaal 1 jaar

  • Testosteron niet hoger dan 30 ng/mL
• Meetbare ziekte
• Uitgezaaide ziekte door botscan, MRI of CT-scan
• Stijgende PSA-waarden
• Als u anti-androgeentherapie krijgt, moet u een progressieve ziekte van de behandeling hebben vertoond
• Geen actieve CZS of epidurale tumor

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• Karnofsky 60-100%

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• WBC minimaal 3.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 2,0 mg/dL
• SGOT minder dan 3 keer de bovengrens van normaal
• PTT minder dan 14 seconden

nier:

• Creatinine minder dan 2,0 mg/dL OF
• Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Cardiovasculair:

• Geen klasse III of IV hartziekte van de New York Heart Association

long:

• Geen ernstige slopende longziekte

Ander:

• Geen infectie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn
• Geen andere ernstige medische problemen die het risico op toxiciteit zouden verhogen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Hersteld van eerdere biologische therapie
• Geen gelijktijdige immunotherapie

Chemotherapie:

• Hersteld van eerdere chemotherapie
• Geen gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Als er geen voorafgaande orchiectomie is, moet u doorgaan met gonadotropine-releasing hormoonanalogen om de castratiespiegels van testosteron te behouden
• Geen gelijktijdige finasteride
• Geen andere gelijktijdige hormonale therapie

Radiotherapie:

• Hersteld van eerdere radiotherapie
• Geen gelijktijdige radiotherapie voor een indicatorlaesie

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Hersteld van een eerdere operatie
• Geen gelijktijdige operatie aan alleen meetbare laesie

Ander:

• Minstens 4 weken sinds andere eerdere onderzoeksgeneesmiddelen tegen kanker en hersteld
• Geen andere gelijktijdige onderzoekende middelen tegen kanker