Testosterona no tratamento de pacientes com câncer de próstata progressivo que não responde mais à terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de próstata metastático independente de androgênio confirmado histologicamente

• Doença progressiva manifestada por:

  • Novas lesões ósseas por cintilografia óssea ou um aumento superior a 25% na doença dos tecidos moles mensurável bidimensionalmente ou o aparecimento de novos locais de doença por ressonância magnética ou tomografia computadorizada OU
  • Mínimo de 3 valores crescentes de PSA da linha de base que são obtidos com 1 semana ou mais de intervalo, ou 2 valores crescentes de PSA com mais de 1 mês de intervalo, onde o aumento percentual na faixa de valores é de pelo menos 25%

• Estado de castração por orquiectomia ou análogos do hormônio liberador de gonadotropina por no mínimo 1 ano

  • Testosterona não superior a 30 ng/mL
• doença mensurável
• Doença metastática por cintilografia óssea, ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• Valores crescentes de PSA
• Se estiver recebendo terapia antiandrogênica, deve ter mostrado doença progressiva fora do tratamento
• Sem SNC ativo ou tumor epidural

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT inferior a 3 vezes o limite superior do normal
• PTT inferior a 14 segundos

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar debilitante grave

Outro:

• Nenhuma infecção requerendo antibióticos IV
• Nenhum outro problema médico grave que aumentaria o risco de toxicidade

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Recuperado de terapia biológica anterior
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Recuperado da quimioterapia anterior
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Se não houver orquiectomia prévia, deve-se continuar com análogos do hormônio liberador de gonadotropina para manter os níveis castrados de testosterona
• Sem finasterida concomitante
• Nenhuma outra terapia hormonal concomitante

Radioterapia:

• Recuperado de radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante para uma lesão indicadora

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Nenhuma cirurgia concomitante em apenas lesão mensurável

Outro:

• Pelo menos 4 semanas desde outras drogas anticancerígenas em investigação anteriores e recuperado
• Nenhum outro agente anticancerígeno experimental concomitante