간으로 전이된 대장암 환자 치료를 위한 병용 화학요법
류코보린 칼슘 및 플루오로우라실 IV와 옥살리플라틴을 병용한 동맥내 화학요법 간
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 다양한 방식으로 약물을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 간으로 전이된 결장직장암 환자를 치료하기 위해 옥살리플라틴과 류코보린 및 플루오로우라실을 주입하여 간 관류의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 결장직장암으로 인한 간 전이 환자에서 정맥 내 류코보린 칼슘 및 플루오로우라실과 함께 간 관류에 의해 옥살리플라틴의 효능 및 내성을 결정합니다.
개요: 환자는 1일에 2시간 동안 간 관류에 의한 옥살리플라틴과 2시간에 걸쳐 류코보린 칼슘 IV, 1일과 2일에 22시간에 걸쳐 플루오로우라실 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 14일마다 반복됩니다. 8코스의 화학 요법 후에 좋은 반응을 얻으면 환자는 전이의 외과적 절제를 받을 수 있습니다.
예상되는 누적: 총 20-40명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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Villejuif, 프랑스, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 간 전이성 결장직장암 절제 불가능한 질환 간 침윤이 50% 미만 측정 가능한 질환 이전 방사선 조사 없음 가장 큰 직경이 최소 20mm 이상 검출 가능한 간외 질환 없음
환자 특성: 연령: 75세 미만 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 2개월 이상 조혈: WBC 최소 4,000/mm3 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 35마이크로몰 미만 /L 신장: 크레아티닌 130 micromoles/L 미만 심혈관: 중증 심부전 없음 폐: 연구를 방해하는 호흡기 질환 없음 기타: 연구를 방해하는 다른 심각한 질병 없음 연구를 방해하는 심리적 질병 없음 말초 신경병증 없음 완치된 것으로 간주됨 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 정맥 옥살리플라틴 없음 전이성 질환에 대한 이전 정맥 화학 요법이 1회 이하 안정 또는 진행성 질환인 경우 플루오로우라실의 1차 화학 요법 허용 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068072
- FRE-FNCLCC-98012-PAC-ACCORD-04
- EU-20017
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