Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi til behandling af patienter med kolorektal cancer, der har spredt sig til leveren

15. februar 2021 opdateret af: UNICANCER

Kemoterapi intraarteriel lever med oxaliplatin kombineret med leucovorin calcium og fluorouracil IV

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At give medicin på forskellige måder kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​leverperfusion ved brug af oxaliplatin plus leucovorin og fluorouracil givet ved infusion til behandling af patienter, der har kolorektal cancer, der har spredt sig til leveren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten og tolerancen af ​​oxaliplatin ved hepatisk perfusion kombineret med intravenøs leucovorin calcium og fluorouracil hos patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer.

OVERSIGT: Patienter får oxaliplatin ved leverperfusion over 2 timer på dag 1 plus leucovorin calcium IV over 2 timer og fluorouracil IV over 22 timer på dag 1 og 2. Behandlingen gentages hver 14. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Hvis der opnås en god respons efter 8 kemoterapiforløb, kan patienter få foretaget kirurgisk resektion af metastaser.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt vil der blive akkumuleret 20-40 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Villejuif, Frankrig, F-94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk påvist kolorektal cancer metastaserende til leveren Ikke-operabel sygdom Mindre end 50 % invasion af leveren Målbar sygdom Ingen forudgående bestråling Største diameter mindst 20 mm Ingen påviselig ekstrahepatisk sygdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Under 75 Ydeevnestatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Større end 2 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 4.000/mm3 Neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 mikrobiner mindre end 35umol lever: Bilirumol /L Nyre: Kreatinin mindre end 130 mikromol/L Kardiovaskulær: Ingen alvorlig hjerteinsufficiens Lunge: Ingen luftvejssygdom, der ville udelukke undersøgelse Andet: Ingen anden alvorlig sygdom, der ville udelukke undersøgelse Ingen psykologisk sygdom, der ville udelukke undersøgelse Ingen perifer neuropati Ingen tidligere malignitet ikke anses for helbredt Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående intravenøs oxaliplatin Ikke mere end 1 forudgående behandling med intravenøs kemoterapi for metastatisk sygdom Primær kemoterapi af fluorouracil tilladt, hvis den er stabil eller progressiv sygdom. Se Sygdomskarakteristika Kirurgi: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNICANCER

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2004

Først opslået (Skøn)

2. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068072
  • FRE-FNCLCC-98012-PAC-ACCORD-04
  • EU-20017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner