Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się na wątrobę

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: UNICANCER

Chemioterapia dotętnicza wątrobowa z oksaliplatyną w połączeniu z wapniem leukoworyny i fluorouracylem IV

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Podawanie leków na różne sposoby może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności perfuzji wątroby przy użyciu oksaliplatyny plus leukoworyny i fluorouracylu podawanych we wlewie u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności i tolerancji oksaliplatyny za pomocą perfuzji wątrobowej połączonej z dożylnym podaniem leukoworyny wapniowej i fluorouracylu u chorych z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.

ZARYS: Pacjenci otrzymują oksaliplatynę przez perfuzję wątrobową przez 2 godziny w dniu 1 plus leukoworynę wapniową IV przez 2 godziny i fluorouracyl IV przez 22 godziny w dniach 1 i 2. Leczenie powtarza się co 14 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W przypadku uzyskania dobrej odpowiedzi po 8 cyklach chemioterapii, chorzy mogą zostać poddani chirurgicznej resekcji przerzutów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 20-40 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Villejuif, Francja, F-94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego z przerzutami do wątroby Choroba nieresekcyjna Mniej niż 50% naciekania wątroby Możliwa do zmierzenia choroba Brak wcześniejszego napromieniania Największa średnica co najmniej 20 mm Brak wykrywalnej choroby pozawątrobowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Poniżej 75 lat Stan sprawności: WHO 0-2 Oczekiwana długość życia: Ponad 2 miesiące Hematopoetyczny: WBC co najmniej 4000/mm3 Liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina mniej niż 35 mikromoli /L Nerki: Kreatynina poniżej 130 mikromoli/L Układ sercowo-naczyniowy: Brak ciężkiej niewydolności serca Płuca: Brak choroby układu oddechowego, która wykluczałaby badanie Inne: Brak innej poważnej choroby, która wykluczałaby badanie Brak choroby psychicznej, która wykluczałaby badanie Brak neuropatii obwodowej Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego nie uważana za wyleczoną Nie jest w ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszego dożylnego podania oksaliplatyny Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii dożylnej w chorobie przerzutowej Podstawowa chemioterapia fluorouracylem dozwolona, ​​jeśli choroba jest stabilna lub postępująca Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Brak równoczesnej terapii hormonalnej Radioterapia: Zobacz charakterystykę choroby Chirurgia: Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNICANCER

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068072
  • FRE-FNCLCC-98012-PAC-ACCORD-04
  • EU-20017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj