联合化疗治疗已扩散至肝脏的结直肠癌患者
奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶IV肝动脉内化疗
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 以不同的方式给药可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究使用奥沙利铂加亚叶酸和氟尿嘧啶输注肝灌注治疗已扩散至肝脏的结直肠癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I.通过肝灌注联合静脉注射亚叶酸钙和氟尿嘧啶确定奥沙利铂治疗结直肠癌肝转移患者的疗效和耐受性。
大纲：患者在第 1 天通过 2 小时以上的肝灌注接受奥沙利铂，并在第 1 天和第 2 天通过 2 小时以上的亚叶酸钙静脉注射和 22 小时以上的氟尿嘧啶静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复一次治疗。 如果在8个疗程的化疗后取得良好反应，患者可能会接受手术切除转移瘤。
预计应计：本研究将总共招募 20-40 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Marseille、法国、13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
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Montpellier、法国、34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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Villejuif、法国、F-94805
- Institut Gustave Roussy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的转移至肝脏的结直肠癌 不可切除的疾病 小于 50% 的肝脏浸润 可测量的疾病 无既往照射 最大直径至少 20 毫米 无可检测的肝外疾病
患者特征： 年龄：75 岁以下 体能状态：WHO 0-2 预期寿命：大于 2 个月 造血：WBC 至少 4,000/mm3 中性粒细胞计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于 35 微摩尔/L 肾脏：肌酐低于 130 微摩尔/升 心血管：没有严重的心功能不全 肺部：没有会妨碍研究的呼吸系统疾病 其他：没有会妨碍研究的其他严重疾病 没有会妨碍研究的心理疾病 没有周围神经病变 没有既往恶性肿瘤视为治愈 未怀孕 可生育患者必须使用有效的避孕措施
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化疗：既往未接受静脉奥沙利铂治疗 转移性疾病的先前静脉化疗方案不超过 1 种 如果疾病稳定或进展，则允许进行氟尿嘧啶初始化疗 无其他并发化疗 内分泌治疗：无并发激素治疗 放疗：见疾病特征手术：见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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