Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie při léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem, který se rozšířil do jater

15. února 2021 aktualizováno: UNICANCER

Chemoterapie intraarteriální jaterní s oxaliplatinou v kombinaci s leukovorinem vápníkem a fluorouracilem IV

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Podávání léků různými způsoby může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost perfuze jater pomocí oxaliplatiny plus leukovorinu a fluorouracilu podávaných infuzí při léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem, který se rozšířil do jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit účinnost a toleranci oxaliplatiny jaterní perfuzí v kombinaci s intravenózním leukovorin kalcium a fluorouracilem u pacientů s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu.

Přehled: Pacienti dostávají oxaliplatinu jaterní perfuzí po dobu 2 hodin v den 1 plus leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin a fluorouracil IV po dobu 22 hodin ve dnech 1 a 2. Léčba se opakuje každých 14 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pokud je dosaženo dobré odpovědi po 8 cyklech chemoterapie, pacienti mohou podstoupit chirurgickou resekci metastáz.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 20-40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Villejuif, Francie, F-94805
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný kolorektální karcinom metastatický do jater Neresekovatelné onemocnění Méně než 50% invaze do jater Měřitelné onemocnění Bez předchozího ozáření Největší průměr alespoň 20 mm Bez detekovatelného extrahepatálního onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: do 75 let Výkonnostní stav: WHO 0-2 Očekávaná délka života: Více než 2 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 4 000/mm3 Počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: 35 mikromolů méně než 35 mikromolů /L Renální: Kreatinin méně než 130 mikromolů/L Kardiovaskulární: Žádná závažná srdeční insuficience Plicní: Žádné respirační onemocnění, které by vylučovalo studii Jiné: Žádné jiné závažné onemocnění, které by vylučovalo studii Žádné psychické onemocnění, které by vylučovalo studii Žádná periferní neuropatie Žádná předchozí malignita ne považováno za vyléčené Netěhotné Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí intravenózní oxaliplatiny Ne více než 1 předchozí režim intravenózní chemoterapie pro metastatické onemocnění Primární chemoterapie fluorouracilem povolena, pokud je onemocnění stabilní nebo progredující Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Bez souběžné hormonální terapie Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNICANCER

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2001

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068072
  • FRE-FNCLCC-98012-PAC-ACCORD-04
  • EU-20017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit