Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on maksaan levinnyt paksusuolensyöpä

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: UNICANCER

Valtimonsisäinen maksan kemoterapia oksaliplatiinilla yhdistettynä leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin IV kanssa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Lääkkeiden antaminen eri tavoin voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus maksan perfuusion tehokkuuden tutkimiseksi käyttämällä oksaliplatiinia plus leukovoriinia ja fluorourasiilia infuusiona hoidettaessa potilaita, joilla on maksaan levinnyt paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä oksaliplatiinin teho ja sietokyky maksan perfuusiolla yhdistettynä suonensisäisen leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin kanssa potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja.

YHTEENVETO: Potilaat saavat oksaliplatiinia maksan perfuusiona 2 tunnin ajan päivänä 1 plus leukovoriinikalsium IV 2 tunnin ajan ja fluorourasiili IV 22 tunnin ajan päivinä 1 ja 2. Hoito toistetaan 14 päivän välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Jos hyvä vaste saavutetaan 8 kemoterapiajakson jälkeen, potilaille voidaan tehdä kirurginen metastaasien resektio.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Villejuif, Ranska, F-94805
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu paksusuolensyöpä, metastaattinen maksaan Ei leikattavissa oleva sairaus Alle 50 %:n maksan invaasio Mitattavissa oleva sairaus Ei aikaisempaa säteilytystä Suurin halkaisija vähintään 20 mm Ei havaittavissa olevaa maksanulkoista sairautta

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Alle 75 Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Yli 2 kuukautta Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 4 000/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Mikromoottinen: 3 irub. /L Munuaiset: Kreatiniini alle 130 mikromoolia/l Sydän ja verisuoni: Ei vakavaa sydämen vajaatoimintaa Keuhko: Ei hengityssairautta, joka estäisi tutkimuksen Muu: Ei muuta vakavaa sairautta, joka estäisi tutkimuksen Ei psykologista sairautta, joka estäisi tutkimuksen Ei perifeeristä neuropatiaa Ei aikaisempaa maligniteettia ei katsotaan parantuneen Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa suonensisäistä oksaliplatiinia Enintään 1 aikaisempi suonensisäinen solunsalpaajahoito metastaattisen taudin hoitoon. Primaarinen fluorourasiilin kemoterapia sallittu, jos sairaus on vakaa tai etenevä Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaista: hormonaalista hoitoa Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068072
  • FRE-FNCLCC-98012-PAC-ACCORD-04
  • EU-20017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa