IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료를 위한 병용 화학요법
격월로 시스플라틴-젬시타빈 병용 투여를 통한 IIIb/IV기 비소세포(NSC) 폐암의 1차 치료
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 시스플라틴과 젬시타빈 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 반응률 및 무진행 생존 측면에서 시스플라틴과 젬시타빈 병용의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자의 독성 및 삶의 질 측면에서 이 치료 요법을 평가하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 6개 과정 동안 30분 동안 젬시타빈 IV를, 2주마다 1시간 동안 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 6개 코스의 치료 후 질병 진행이 없는 환자는 추가로 6개 코스의 치료를 받습니다. 삶의 질은 각 과정 이전과 이후 3개월마다 평가됩니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 총 37-83명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Avignon, 프랑스, 84082
- Clinique Sainte Catherine
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Beauvais, 프랑스, 60021
- C.H.G. Beauvais
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Bellepierre, 프랑스, 97400
- Centre Hospitalier Departmental Felix Guyon
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Brive, 프랑스
- Centre Hospitalier Général
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Eaubonne, 프랑스, 95602
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Jean Bernard
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Le Mans, 프랑스, 72037
- C.H. Mans
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Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- Hopital Perpetuel Secours
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Mareuil Les Meaux, 프랑스, 77100
- Clinique St. Faron
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Meaux, 프랑스, 77100
- Clinique de Docteur Terrioux
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Neuilly Sur Seine, 프랑스, F-92202
- American Hospital of Paris
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Neuilly sur Seine, 프랑스, 92200
- Clinique Hartmann
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Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75011
- Clinique du Mont Louis
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Quincy Sous Senart, 프랑스, 91480
- Hopital Claude Gallien
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Reims, 프랑스, F-51100
- Polyclinique de Courlancy
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Reims, 프랑스, 51100
- Clinique les Bleuets
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Reims, 프랑스, 51096
- Groupe Medical Saint Remy
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Saint Cloud, 프랑스, 92210
- Centre René Huguenin
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Sarcelles, 프랑스, 95250
- Centre du Rouget
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포 폐암 국소 진행성 IIIB기(T4, Nx, M0 또는 Tx, N3, M0) 또는 전이성 질환 IV기 절제 불가능한 질환 적격 세포 유형: 표피 세포 대세포 선암종 이차원적으로 측정 가능 질환 1차 수술 후 절제불가 재발 허용 뇌전이 없음
환자 특성: 연령: 18~75세 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 10g/dL 간: AST 및 ALT 정상 상한치(ULN)의 3배 이하 빌리루빈 ULN의 1.5배 이하 신장: 크레아티닌 1.10 mg/dL 이하 심혈관: 조절되지 않는 심장 질환 없음 기타: 기타 중요하고 조절되지 않는 근본적인 의학적 또는 정신 질환 없음 심각하지 않음 활동성 감염 신경학적으로 안정 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 이전에 다른 악성 종양이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 실험 요법 이후 최소 30일 다른 동시 실험 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philippe Terrioux, MD, Clinique de Docteur Terrioux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068129
- FRE-GERCOR-B98-1
- EU-20026
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