联合化疗治疗 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者
IIIb/IV 期非小细胞 (NSC) 肺癌的一线治疗，每两个月一次联合使用顺铂-吉西他滨
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究顺铂联合吉西他滨治疗 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定顺铂和吉西他滨联合治疗在 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的缓解率和无进展生存期方面的疗效。 二。 根据这些患者的毒性和生活质量评估该治疗方案。
大纲：这是一项多中心研究。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每 2 周接受吉西他滨 IV 超过 30 分钟和顺铂 IV 超过 1 小时，共 6 个疗程。 6 个疗程后疾病无进展的患者再接受 6 个疗程。 在每门课程之前评估生活质量，然后每 3 个月评估一次。 每 3 个月对患者进行一次随访，直至死亡。
预计应计：本研究将总共招募 37-83 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Avignon、法国、84082
- Clinique Sainte Catherine
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Beauvais、法国、60021
- C.H.G. Beauvais
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Bellepierre、法国、97400
- Centre Hospitalier Departmental Felix Guyon
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Brive、法国
- Centre Hospitalier General
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Eaubonne、法国、95602
- Centre Hospitalier Emile ROUX
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Le Mans、法国、72000
- Centre Jean Bernard
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Le Mans、法国、72037
- C.H. Mans
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Levallois-Perret、法国、92300
- Hopital Perpetuel Secours
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Mareuil Les Meaux、法国、77100
- Clinique St. Faron
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Meaux、法国、77100
- Clinique de Docteur Terrioux
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Neuilly Sur Seine、法国、F-92202
- American Hospital of Paris
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Neuilly sur Seine、法国、92200
- Clinique Hartmann
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Paris、法国、75970
- Hopital Tenon
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Paris、法国、75571
- Hopital Saint Antoine
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Paris、法国、75011
- Clinique du Mont Louis
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Quincy Sous Senart、法国、91480
- Hopital Claude Gallien
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Reims、法国、F-51100
- Polyclinique de Courlancy
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Reims、法国、51100
- Clinique les Bleuets
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Reims、法国、51096
- Groupe Medical Saint Remy
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Saint Cloud、法国、92210
- Centre René Huguenin
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Sarcelles、法国、95250
- Centre du Rouget
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌 局部晚期 IIIB 期（T4、Nx、M0 或 Tx、N3、M0）或转移性疾病 IV 期不可切除疾病 以下符合条件的细胞类型： 表皮样细胞 大细胞腺癌 二维可测量疾病 初次手术后不可切除的复发 无脑转移
患者特征： 年龄：18 至 75 岁 体能状态：WHO 0-2 预期寿命：至少 3 个月 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 10 g/dL 肝脏：AST 和ALT 不超过正常上限 (ULN) 的 3 倍 胆红素不超过 ULN 的 1.5 倍 肾脏：肌酐不超过 1.10 mg/dL 心血管：无不受控制的心脏病 其他：无其他显着、不受控制的潜在医疗或精神状况 无严重活动性感染 神经系统稳定 除了已治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，没有其他既往恶性肿瘤 未怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化疗：未事先进行化学疗法 内分泌疗法：未指定 放疗：未进行先前放射治疗 手术：参见疾病特征 其他：自先前实验性治疗以来至少 30 天 无其他同时进行的实验性药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Philippe Terrioux, MD、Clinique de Docteur Terrioux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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