Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia IIIB vagy IV stádiumú nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2008. július 23. frissítette: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

A IIIb/IV. stádiumú nem kissejtes (NSC) tüdőrák első vonalbeli kezelése ciszplatin-gemcitabin kombináció kéthavonta történő adásával

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a ciszplatin és a gemcitabin kombinációjának hatékonyságának tanulmányozására a IIIB vagy IV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. A ciszplatin és gemcitabin kombináció hatékonyságának meghatározása a válaszarány és a progressziómentes túlélés szempontjából IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. II. Értékelje ezt a kezelési rendet ezeknél a betegeknél a toxicitás és az életminőség szempontjából.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek gemcitabint IV 30 percen keresztül és ciszplatint 1 órán át 2 hetente kapnak 6 kezelési cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a betegek, akiknél a betegség 6 terápiás kúrát követően nem haladt előre, további 6 terápiás kúrát kapnak. Az életminőséget minden tanfolyam előtt, majd 3 havonta értékelik. A betegeket 3 havonta követik a halálukig.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 37-83 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország, 84082
        • Clinique Sainte Catherine
      • Beauvais, Franciaország, 60021
        • C.H.G. Beauvais
      • Bellepierre, Franciaország, 97400
        • Centre Hospitalier Departmental Felix Guyon
      • Brive, Franciaország
        • Centre Hospitalier General
      • Eaubonne, Franciaország, 95602
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • C.H. Mans
      • Levallois-Perret, Franciaország, 92300
        • Hopital Perpetuel Secours
      • Mareuil Les Meaux, Franciaország, 77100
        • Clinique St. Faron
      • Meaux, Franciaország, 77100
        • Clinique de Docteur Terrioux
      • Neuilly Sur Seine, Franciaország, F-92202
        • American Hospital of Paris
      • Neuilly sur Seine, Franciaország, 92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris, Franciaország, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75011
        • Clinique du Mont Louis
      • Quincy Sous Senart, Franciaország, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Franciaország, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Clinique les Bleuets
      • Reims, Franciaország, 51096
        • Groupe Medical Saint Remy
      • Saint Cloud, Franciaország, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Sarcelles, Franciaország, 95250
        • Centre du Rouget

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt nem kissejtes tüdőrák Lokálisan előrehaladott IIIB stádium (T4, Nx, M0 vagy Tx, N3, M0) VAGY metasztatikus betegség IV. stádiumú, nem reszekálható betegség A következő sejttípusok alkalmasak: Epidermoid sejt Nagysejtes Adenocarcinoma Bidimension Measurális betegség nem reszekálható recidíva primer műtét után megengedett Nincs agyi áttét

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18-75 Teljesítményállapot: WHO 0-2 Várható élettartam: Legalább 3 hónap Hematopoetikus: Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Hemoglobin legalább 10 g/mm3 Hemoglobin:ASTL Az ALT nem haladja meg a normálérték felső határának háromszorosát Bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét Vese: Kreatinin nem haladja meg az 1,10 mg/dl-t Szív- és érrendszeri: Nincs kontrollálatlan szívbetegség Egyéb: Nincs egyéb jelentős, nem kontrollált egészségügyi vagy pszichiátriai alapállapot Nincs súlyos aktív fertőzés Neurológiailag stabil Nincs egyéb rosszindulatú daganat, kivéve a kezelt nem melanomás bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot. Nem terhes vagy szoptat A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs előzetes kemoterápia Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs előzetes sugárkezelés Műtét: Lásd a betegség jellemzőit Egyéb: Legalább 30 nap az előző kísérleti terápia óta Nincs más párhuzamos kísérleti gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Philippe Terrioux, MD, Clinique de Docteur Terrioux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2004. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000068129
  • FRE-GERCOR-B98-1
  • EU-20026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel