난소암 치료를 위한 SU5416과 카보플라틴

이 연구를 시작하기 전에 국립 암 연구소의 병리학 실험실에서 확인된 조직병리학적으로 기록된 상피성 난소 암종이 있어야 합니다. 또한 다음과 같은 조직학적 진단을 받은 환자도 자격이 있습니다: 재발성 원발성 나팔관암; 재발성 원발성 복막암(비중피종).

신체 검사 또는 방사선 촬영으로 측정 가능한 질병이 있거나 환자가 진단 가능한 질병이 있어야 합니다. 평가 가능한 질병에는 선암에 대해 양성인 것으로 입증된 제3 공간 체액 축적이 있는 환자가 포함됩니다. 및 CA125가 mL당 100 IU 이상으로 상승한 환자.

백금 불응성 질환(마지막 시스플라틴 또는 카보플라틴 요법 후 6개월 이내에 지속 또는 재발성 질환)이 있어야 합니다.

수명이 2개월 이상이어야 합니다.

ECOG 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.

즉각적인 개입이 필요한 내과적 또는 외과적 합병증이 있는 환자는 없지만 심각한 문제가 해결된 후 등록할 수 있습니다(예: 임박한 장 폐쇄, 활동성 감염 등).

PT 및 PTT는 정상 상한치의 1.5배 미만이어야 합니다.

2등급 독성이 허용되는 말초 신경병증을 제외하고 NCI/CTEP 0등급 또는 1등급 이전 치료와 관련된 모든 독성에서 회복되어야 합니다.

과립구 수는 1,500/mm(3)보다 크거나 같아야 합니다.

헤모글로빈은 9.0g/dL 이상이어야 합니다(헤모글로빈이 7일 이상 유지되고/또는 활성 출혈원이 식별되고 치료되는 경우 치료 전 수혈이 허용됨).

혈소판 수는 100,000/mm(3) 이상이어야 합니다.

급성 치료 패널(전해질, BUN) 및 요검사는 참석한 클리닉의 판단에 따라 각 환자에 대해 정상으로 간주되어야 합니다(혈당은 이 평가에서 제외됨). 심한 이상이 없어야 합니다. "정상"은 테스트를 수행한 시설에서 해당 테스트에 대한 정상 범위로 정의됩니다.

간 기능: 정상 빌리루빈(총); 정상 상한치의 2배 미만인 ALT; AST는 정상 상한치의 2배 미만입니다.

동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

후속 방문을 위해 집에서 NIH로 이동할 의향이 있어야 합니다.

18세 이상이어야 합니다.

지침을 따르고 프로토콜을 준수할 수 있고 의지가 있어야 합니다.

이전 화학 요법은 등록 최소 4주 전에 중단되어야 합니다. 미토마이신 C와 니트로소우레아는 적어도 등록 6주 전에 중단해야 합니다.

3번 이상의 이전 화학 요법 요법에 실패한 적이 없어야 합니다. 동일한 요법 또는 단일 제제로서 백금으로 처음에 백금에 민감한 환자의 재치료는 이전 요법을 하나만 구성합니다.

외부 빔 방사선의 이력이 없습니다.

가임 능력이 있는 환자는 연구 중에 효과적인 산아제한을 사용해야 합니다.

지난 5년 이내에 비피부 악성종양 또는 흑색종 없음.

HIV에 대한 양성 혈청학을 포함하여 활동성 감염이 없습니다. 억제 항생제 요법을 받는 환자는 사례별로 평가됩니다.

뇌 전이의 병력이 없습니다.

지난 6개월 동안 심전도 또는 신체 검사에서 보상되지 않은 관상 동맥 질환이 없거나 심근 경색 또는 중증/불안정 협심증의 병력이 없습니다. 심각한 말초 혈관 질환을 동반한 당뇨병이 없고 입국 3개월 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증(폐색전증 포함)이 없음. 뉴욕 클래스 II-IV 울혈성 심부전, 산소 요법이나 투약이 필요한 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 조절되지 않는 발작 활동이 없습니다. 단순 천식이 허용됩니다. 협심증에 대한 적극적인 치료법이 없습니다.

골수 이식 요법을 받지 않아야 합니다.

임신 중이거나 모유 수유 중인 사람은 없습니다.

치료되지 않은 감염을 포함하여 암 이외의 생명을 위협하는 질병이 없어야 합니다(SU5416의 1주기를 시작하기 전에 항생제 치료를 최소 1주 중단해야 함).

비 상피 조직이 없습니다.

말초 신경병증 없음, NCI CTEP 등급 3 또는 4.