SU5416 ja karboplatiini munasarjasyövän hoitoon

Hänen on oltava histopatologisesti dokumentoitu munasarjasyöpä, joka on vahvistettu National Cancer Instituten patologian laboratoriossa ennen tämän tutkimuksen aloittamista. Kelpoisia ovat myös potilaat, joilla on histologinen diagnoosi: Toistuvat primaariset munanjohdinsyövät; Toistuvat primaariset peritoneaalisyövät (ei-mesoteliooma).

Heillä on oltava joko fyysisen tarkastuksen tai röntgenkuvauksen perusteella mitattavissa oleva sairaus tai potilailla on oltava arvioitava sairaus. Arvioitavissa oleva sairaus sisältää potilaat, joilla on kolmannen tilan nestekertymiä, joiden on osoitettu olevan positiivisia adenokarsinooman suhteen; ja potilaat, joiden CA125-arvo on yli 100 IU/ml.

Sinulla on oltava platinaresistentti sairaus (pysyvä tai toistuva sairaus 6 kuukauden sisällä viimeisestä sisplatiini- tai karboplatiinihoidosta).

Elinajanodote on oltava yli 2 kuukautta.

ECOG-suorituskykytilan on oltava 0, 1 tai 2.

Ei potilaita, joilla on välitöntä puuttumista vaativia lääketieteellisiä tai kirurgisia komplikaatioita, mutta he voivat ilmoittautua akuutin ongelman ratkeamisen jälkeen (esim. uhkaava suolitukos, aktiivinen infektio jne.).

PT:n ja PTT:n on oltava alle 1,5 kertaa normaalin yläraja.

Hänen on täytynyt toipua kaikista aikaisempaan hoitoon liittyvästä toksisuudesta NCI/CTEP-asteella 0 tai 1, lukuun ottamatta perifeeristä neuropatiaa, jolloin asteen 2 toksisuus on sallittu.

Granulosyyttien määrän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mm(3).

Hemoglobiinin on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 9,0 g/dl (hoitoa edeltävä verensiirto on sallittu, jos hemoglobiinia ylläpidetään yli seitsemän päivää ja/tai aktiivinen verenvuodon lähde tunnistetaan ja hoidetaan).

Verihiutaleiden määrän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm(3).

Akuuttihoitopaneeli (elektrolyytit, BUN) ja virtsaanalyysi on katsottava normaaleiksi kullekin potilaalle hoitavan klinikan arvion mukaan (verensokeri on jätetty pois tästä arvioinnista). Mitään vakavia poikkeavuuksia ei saa esiintyä. "Normaali" määritellään kyseisen testin normaaliksi alueeksi siinä laitoksessa, jossa testi suoritettiin.

Maksan toiminta: normaali bilirubiini (yhteensä); ALT alle 2 kertaa normaalin yläraja; AST alle 2 kertaa normaalin yläraja.

Sinun on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.

Täytyy olla valmis matkustamaan kotoaan NIH:hen seurantakäyntejä varten.

Ikärajan on oltava vähintään 18 vuotta.

On kyettävä ja haluttava noudattaa ohjeita ja noudattaa protokollia.

Aiempi kemoterapia on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista. Mitomysiini C:n ja nitrosoureoiden käyttö olisi pitänyt lopettaa vähintään 6 viikkoa ennen osallistumista.

On täytynyt epäonnistua enintään kolmessa aikaisemmassa kemoterapia-ohjelmassa. Potilaiden, jotka olivat alun perin herkkiä platinalle, uudelleenhoito joko samalla hoito-ohjelmalla tai platinalla yksittäisenä lääkkeenä muodostaisi vain yhden aikaisemman hoito-ohjelman.

Ei historiaa ulkoisesta säteen säteilystä.

Potilaiden, jotka voivat synnyttää, on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Ei muita kuin ihon pahanlaatuisia kasvaimia tai melanoomaa viimeisen 5 vuoden aikana.

Ei aktiivista infektiota, mukaan lukien positiivinen HIV-serologia. Suppressiivista antibioottihoitoa saavat potilaat arvioidaan tapauskohtaisesti.

Ei historiaa aivometastaaseista.

Ei kompensoimatonta sepelvaltimotautia EKG:ssa tai fyysisessä tutkimuksessa, tai anamneesissa sydäninfarkti tai vaikea/epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana. Ei diabetes mellitusta, johon liittyy vakava perifeerinen verisuonisairaus, eikä syvää laskimo- tai valtimotromboosia (mukaan lukien keuhkoembolia) 3 kuukauden kuluessa tulosta. Ei New Yorkin luokan II-IV sydämen vajaatoimintaa, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, joka vaatii happihoitoa tai lääkitystä, tai hallitsemattomia kohtauksia. Komplisoitumaton astma sallitaan. Ei aktiivista hoitoa angina pectoris.

Ei saa olla läpikäynyt luuytimensiirtohoitoa.

Ei raskaana olevia tai imettäviä henkilöitä.

Heillä ei saa olla muita kuin syöpää uhkaavia sairauksia, mukaan lukien hoitamaton infektio (antibioottihoidon on oltava vähintään 1 viikon tauko ennen SU5416:n syklin 1 aloittamista).

Ei ei-epiteelin histologioita.

Ei perifeeristä neuropatiaa, NCI CTEP aste 3 tai 4.