SU5416 og Carboplatin til behandling af ovariecancer

Skal have histopatologisk dokumenteret epitelial ovariecarcinom bekræftet i Laboratory of Pathology, ved National Cancer Institute, før denne undersøgelse påbegyndes. Også kvalificerede vil være patienter med den histologiske diagnose af: Tilbagevendende primære æggeledercancer; Tilbagevendende primære peritoneale kræftformer (ikke-mesotheliom).

Skal enten have målbar sygdom ved fysisk undersøgelse eller røntgenbillede, eller patienter skal have evaluerbar sygdom. Evaluerbar sygdom vil omfatte patienter med væskeansamlinger i tredje rum, som har vist sig at være positive for adenocarcinom; og patienter med en forhøjet CA125 over 100 IE pr. ml.

Skal have platin-refraktær sygdom (vedvarende eller tilbagevendende sygdom inden for 6 måneder efter sidste cisplatin- eller carboplatin-behandling).

Skal have en forventet levetid på mere end 2 måneder.

Skal have en ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.

Ingen patienter med medicinske eller kirurgiske komplikationer, der kræver øjeblikkelig indgriben, men kan tilmeldes efter løsning af det akutte problem (f. forestående tarmobstruktion, aktiv infektion osv.).

PT og PTT skal være mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normalen.

Skal være kommet sig over enhver toksicitet relateret til tidligere behandling til NCI/CTEP grad 0 eller 1, med undtagelse af perifer neuropati, i hvilket tilfælde grad 2 toksicitet er tilladt.

Granulocyttal skal være større end eller lig med 1.500/mm(3).

Hæmoglobin skal være større end eller lig med 9,0 g/dL (transfusion før behandling er tilladt, forudsat at hæmoglobinet opretholdes i mere end syv dage og/eller aktiv blødningskilde er identificeret og behandlet).

Trombocyttallet skal være større end eller lig med 100.000/mm(3).

Akutbehandlingspanel (elektrolytter, BUN) og urinanalyse bør betragtes som normale for hver patient efter den tilstedeværende kliniks vurdering (blodsukker er udelukket fra denne evaluering). Der bør ikke være nogen grove abnormiteter. "Normal" vil blive defineret som normalområdet for den pågældende test i den facilitet, hvor testen blev taget.

Leverfunktion: normalt bilirubin (totalt); ALT mindre end 2 gange den øvre grænse for normal; AST mindre end 2 gange den øvre normalgrænse.

Skal være i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Skal være villig til at rejse fra deres hjem til NIH for opfølgende besøg.

Skal være ældre end eller lig med 18 år.

Skal kunne og være villig til at følge instruktioner og overholde protokol.

Tidligere kemoterapi skal være stoppet mindst 4 uger før indskrivning. Mitomycin C og nitrosoureas skulle have været stoppet mindst 6 uger før indskrivning.

Må ikke have fejlet mere end tre tidligere kemoterapiregimer. Genbehandling af patienter, der oprindeligt var følsomme over for platin med enten det samme regime eller platin som et enkelt middel, ville kun udgøre ét tidligere regime.

Ingen historie med ekstern strålestråling.

Patienter, der er i stand til at blive fødende, skal bruge effektiv prævention, mens de er i undersøgelsen.

Ingen non-hud malignitet eller melanom inden for de seneste 5 år.

Ingen aktiv infektion, inklusive positiv serologi for HIV. Patienter i suppressiv antibiotikabehandling vil blive evalueret fra sag til sag.

Ingen historie med hjernemetastaser.

Ingen ukompenseret koronararteriesygdom på elektrokardiogram eller fysisk undersøgelse, eller en historie med myokardieinfarkt eller svær/ustabil angina i de seneste 6 måneder. Ingen diabetes mellitus med alvorlig perifer vaskulær sygdom og ingen dyb venøs eller arteriel trombose (inklusive lungeemboli) inden for 3 måneder efter indtræden. Ingen New York klasse II-IV kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver iltbehandling eller medicin, eller ukontrolleret anfaldsaktivitet. Ukompliceret astma vil være tilladt. Ingen aktiv terapi for angina.

Må ikke have gennemgået en knoglemarvstransplantation.

Ingen gravide eller ammende personer.

Må ikke have livstruende sygdomme, der ikke er kræftsygdomme, inklusive ubehandlet infektion (skal have mindst 1 uge fri med antibiotikabehandling, før cyklus 1 af SU5416 påbegyndes).

Ingen ikke-epiteliale histologier.

Ingen perifer neuropati, NCI CTEP grad 3 eller 4.