SU5416 en Carboplatin om eierstokkanker te behandelen

Moet histopathologisch gedocumenteerd epitheliaal ovariumcarcinoom hebben bevestigd in het Laboratorium voor Pathologie van het National Cancer Institute voorafgaand aan het starten van deze studie. Ook in aanmerking komen patiënten met de histologische diagnose van: Terugkerende primaire eileiderkankers; Terugkerende primaire peritoneale kankers (niet-mesothelioom).

Moet een meetbare ziekte hebben door lichamelijk onderzoek of radiografische beeldvorming, of patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben. Evalueerbare ziekte omvat patiënten met vochtophopingen in de derde ruimte waarvan is bewezen dat ze positief zijn voor adenocarcinoom; en patiënten met een verhoogde CA125 boven 100 IE per ml.

Moet platina-refractaire ziekte hebben (aanhoudende of terugkerende ziekte binnen 6 maanden na de laatste behandeling met cisplatine of carboplatine).

Moet een levensverwachting hebben van meer dan 2 maanden.

Moet een ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben.

Geen patiënten met medische of chirurgische complicaties die onmiddellijke interventie vereisen, maar kunnen worden ingeschreven na oplossing van het acute probleem (bijv. dreigende darmobstructie, actieve infectie, enz.).

PT en PTT moeten minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal zijn.

Moet hersteld zijn van elke toxiciteit gerelateerd aan eerdere therapie tot NCI/CTEP graad 0 of 1, met uitzondering van perifere neuropathie, in welk geval graad 2 toxiciteit is toegestaan.

Het aantal granulocyten moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 1.500/mm(3).

Hemoglobine moet hoger zijn dan of gelijk aan 9,0 g/dl (transfusie voorafgaand aan de behandeling is toegestaan, op voorwaarde dat het hemoglobine langer dan zeven dagen wordt gehandhaafd en/of de actieve bron van bloeding wordt geïdentificeerd en behandeld).

Het aantal bloedplaatjes moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 100.000/mm(3).

Acuut zorgpanel (elektrolyten, BUN) en urineonderzoek moeten voor elke patiënt als normaal worden beschouwd naar het oordeel van de aanwezige kliniek (bloedglucose is uitgesloten van deze evaluatie). Er mogen geen grove afwijkingen aanwezig zijn. "Normaal" wordt gedefinieerd als het normale bereik voor die test in de faciliteit waar de test werd afgenomen.

Leverfunctie: normaal bilirubine (totaal); ALT minder dan 2 keer de bovengrens van normaal; AST minder dan 2 keer de bovengrens van normaal.

Moet in staat zijn om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.

Moet bereid zijn om van hun huis naar de NIH te reizen voor vervolgbezoeken.

Moet ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar.

Moet in staat en bereid zijn om instructies op te volgen en zich te houden aan het protocol.

Voorafgaande chemotherapie moet ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving zijn gestopt. Mitomycine C en nitrosourea moeten ten minste 6 weken voorafgaand aan inschrijving zijn gestopt.

Moet niet meer dan drie eerdere chemokuren hebben gefaald. Herbehandeling van patiënten die aanvankelijk gevoelig waren voor platina met hetzelfde regime of met platina als monotherapie zou slechts één voorafgaand regime vormen.

Geen voorgeschiedenis van uitwendige straling.

Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek.

Geen maligniteit of melanoom buiten de huid in de afgelopen 5 jaar.

Geen actieve infectie, inclusief positieve serologie voor HIV. Patiënten die onderdrukkende antibiotische therapie krijgen, zullen van geval tot geval worden beoordeeld.

Geen voorgeschiedenis van hersenmetastasen.

Geen ongecompenseerde coronaire hartziekte op elektrocardiogram of lichamelijk onderzoek, of een voorgeschiedenis van myocardinfarct of ernstige/onstabiele angina pectoris in de afgelopen 6 maanden. Geen diabetes mellitus met ernstige perifere vaatziekte en geen diepe veneuze of arteriële trombose (inclusief longembolie) binnen 3 maanden na binnenkomst. Geen New York klasse II-IV congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte waarvoor zuurstoftherapie of medicatie nodig is, of ongecontroleerde aanvallen. Ongecompliceerde astma is toegestaan. Geen actieve therapie voor angina pectoris.

Mag geen beenmergtransplantatie hebben ondergaan.

Geen zwangere of borstvoeding gevende personen.

Mag geen levensbedreigende ziekten hebben die geen kanker zijn, inclusief onbehandelde infectie (moet minimaal 1 week zonder antibioticatherapie zijn voordat cyclus 1 van SU5416 begint).

Geen niet-epitheliale histologieën.

Geen perifere neuropathie, NCI CTEP graad 3 of 4.