SU5416 och Carboplatin för att behandla äggstockscancer

Måste ha histopatologiskt dokumenterat epitelialt ovariekarcinom bekräftat i Laboratory of Pathology, vid National Cancer Institute innan denna studie påbörjas. Berättigade kommer också att vara patienter med den histologiska diagnosen: Återkommande primära äggledarecancer; Återkommande primära peritonealcancer (icke-mesoteliom).

Måste ha antingen mätbar sjukdom genom fysisk undersökning eller röntgenbild, eller så måste patienter ha evaluerbar sjukdom. Utvärderbar sjukdom kommer att omfatta patienter med vätskeansamlingar i tredje utrymmet som har visat sig vara positiva för adenokarcinom; och patienter med en förhöjd CA125 över 100 IE per ml.

Måste ha platina-refraktär sjukdom (ihållande eller återkommande sjukdom inom 6 månader efter senaste cisplatin- eller karboplatinbehandling).

Måste ha en förväntad livslängd på mer än 2 månader.

Måste ha en ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2.

Inga patienter med medicinska eller kirurgiska komplikationer som kräver omedelbar ingripande, men kan registreras efter att det akuta problemet lösts (t. förestående tarmobstruktion, aktiv infektion, etc.).

PT och PTT måste vara mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen.

Måste ha återhämtat sig från all toxicitet relaterad till tidigare behandling med NCI/CTEP Grad 0 eller 1, med undantag för perifer neuropati, i vilket fall grad 2 toxicitet är tillåten.

Granulocytantalet måste vara större än eller lika med 1 500/mm(3).

Hemoglobin måste vara större än eller lika med 9,0 g/dL (transfusion före behandling är tillåten, förutsatt att hemoglobinet bibehålls i mer än sju dagar och/eller aktiv blödningskälla identifieras och behandlas).

Trombocytantalet måste vara större än eller lika med 100 000/mm(3).

Akutvårdspanel (elektrolyter, BUN) och urinanalys bör anses vara normala för varje patient enligt klinikens bedömning (blodsocker är uteslutet från denna utvärdering). Inga grova avvikelser bör finnas. "Normal" kommer att definieras som normalområdet för det testet i anläggningen där testet togs.

Leverfunktion: normalt bilirubin (totalt); ALT mindre än 2 gånger den övre normalgränsen; AST mindre än 2 gånger den övre normalgränsen.

Måste kunna förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Måste vara villig att resa från sitt hem till NIH för uppföljningsbesök.

Måste vara äldre än eller lika med 18 år.

Måste kunna och vilja följa instruktioner och följa protokoll.

Tidigare kemoterapi måste ha avbrutits minst 4 veckor före inskrivningen. Mitomycin C och nitrosoureas bör ha stoppats minst 6 veckor före inskrivning.

Får inte ha misslyckats med mer än tre tidigare kemoterapikurer. Återbehandling av patienter som initialt var känsliga för platina med antingen samma regim eller platina som ett enda läkemedel skulle endast utgöra en tidigare regim.

Ingen historia av extern strålstrålning.

Patienter som kan föda måste använda effektiv preventivmedel under studien.

Ingen icke-hudmalignitet eller melanom under de senaste 5 åren.

Ingen aktiv infektion, inklusive positiv serologi för HIV. Patienter på suppressiv antibiotikabehandling kommer att utvärderas från fall till fall.

Ingen historia av hjärnmetastaser.

Ingen okompenserad kranskärlssjukdom på elektrokardiogram eller fysisk undersökning, eller en historia av hjärtinfarkt eller svår/instabil angina under de senaste 6 månaderna. Ingen diabetes mellitus med allvarlig perifer kärlsjukdom och ingen djup venös eller arteriell trombos (inklusive lungemboli) inom 3 månader efter inträde. Ingen kongestiv hjärtsvikt i New York klass II-IV, kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syrgasbehandling eller medicinering, eller okontrollerad anfallsaktivitet. Okomplicerad astma kommer att tillåtas. Ingen aktiv terapi för angina.

Får inte ha genomgått en benmärgstransplantation.

Inga gravida eller ammande individer.

Får inte ha icke-cancer livshotande sjukdomar, inklusive obehandlad infektion (måste vara minst 1 vecka ledigt med antibiotikabehandling innan cykel 1 av SU5416 påbörjas).

Inga icke-epitelial histologier.

Ingen perifer neuropati, NCI CTEP grad 3 eller 4.