SU5416 og Carboplatin for å behandle eggstokkreft

Må ha histopatologisk dokumentert epitelial ovariekarsinom bekreftet i Laboratory of Pathology, ved National Cancer Institute før denne studien starter. Kvalifisert vil også være pasienter med den histologiske diagnosen: Tilbakevendende primære egglederkreft; Tilbakevendende primære peritoneale kreftformer (ikke-mesothelioma).

Må ha enten målbar sykdom ved fysisk undersøkelse eller røntgenbilde, eller pasienter må ha evaluerbar sykdom. Evaluerbar sykdom vil inkludere pasienter med væskeansamlinger i tredje rom som er påvist å være positive for adenokarsinom; og pasienter med forhøyet CA125 over 100 IE per ml.

Må ha platina-refraktær sykdom (vedvarende eller tilbakevendende sykdom innen 6 måneder etter siste cisplatin- eller karboplatinbehandling).

Må ha en forventet levetid på mer enn 2 måneder.

Må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.

Ingen pasienter med medisinske eller kirurgiske komplikasjoner som krever umiddelbar intervensjon, men kan registreres etter at det akutte problemet er løst (f. forestående tarmobstruksjon, aktiv infeksjon, etc.).

PT og PTT må være mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense.

Må ha kommet seg etter eventuell toksisitet relatert til tidligere behandling med NCI/CTEP grad 0 eller 1, med unntak av perifer nevropati, i hvilket tilfelle grad 2 toksisitet er tillatt.

Granulocytttallet må være større enn eller lik 1500/mm(3).

Hemoglobin må være større enn eller lik 9,0 g/dL (transfusjon før behandling er tillatt, forutsatt at hemoglobinet opprettholdes i mer enn syv dager og/eller aktiv blødningskilde er identifisert og behandlet).

Blodplateantallet må være større enn eller lik 100 000/mm(3).

Akuttbehandlingspanel (elektrolytter, BUN) og urinanalyse bør anses som normale for hver pasient etter klinikkens vurdering (blodsukker er ekskludert fra denne evalueringen). Ingen grove abnormiteter skal være tilstede. "Normal" vil bli definert som normalområdet for den testen i anlegget der testen ble tatt.

Leverfunksjon: normalt bilirubin (totalt); ALT mindre enn 2 ganger øvre normalgrense; AST mindre enn 2 ganger øvre normalgrense.

Må være i stand til å forstå og signere et informert samtykkeskjema.

Må være villig til å reise fra hjemmet til NIH for oppfølgingsbesøk.

Må være eldre enn eller lik 18 år.

Må kunne og være villig til å følge instruksjoner og følge protokoll.

Tidligere kjemoterapi må ha blitt stoppet minst 4 uker før påmelding. Mitomycin C og nitrosourea bør ha blitt stoppet minst 6 uker før innskrivning.

Må ikke ha mislyktes mer enn tre tidligere kjemoterapiregimer. Rebehandling av pasienter som i utgangspunktet var sensitive for platina med enten samme kur eller platina som et enkelt middel, vil kun utgjøre ett tidligere regime.

Ingen historie med ekstern strålestråling.

Pasienter som er i stand til å føde, må bruke effektiv prevensjon mens de er på studien.

Ingen ikke-hud malignitet eller melanom de siste 5 årene.

Ingen aktiv infeksjon, inkludert positiv serologi for HIV. Pasienter på suppressiv antibiotikabehandling vil bli evaluert fra sak til sak.

Ingen historie med hjernemetastaser.

Ingen ukompensert koronarsykdom på elektrokardiogram eller fysisk undersøkelse, eller en historie med hjerteinfarkt eller alvorlig/ustabil angina de siste 6 månedene. Ingen diabetes mellitus med alvorlig perifer vaskulær sykdom og ingen dyp venøs eller arteriell trombose (inkludert lungeemboli) innen 3 måneder etter inntreden. Ingen kongestiv hjertesvikt i New York klasse II-IV, kronisk obstruktiv lungesykdom som krever oksygenbehandling eller medisiner, eller ukontrollert anfallsaktivitet. Ukomplisert astma vil bli tillatt. Ingen aktiv terapi for angina.

Må ikke ha gjennomgått en benmargstransplantasjon.

Ingen gravide eller ammende personer.

Må ikke ha livstruende sykdommer som ikke er kreft, inkludert ubehandlet infeksjon (må være minst 1 uke fri med antibiotikabehandling før syklus 1 av SU5416 begynner).

Ingen ikke-epiteliale histologier.

Ingen perifer nevropati, NCI CTEP grad 3 eller 4.