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에이즈 소모에 대한 영양 개입

HIV 감염에서 체중 감소 또는 소모에 대한 적절한 영양 관리에 대한 지침은 없습니다. 일부 치료는 체중을 증가시킬 수 있지만 근육량이나 삶의 질을 향상시키지는 않습니다. 이 임상 시험에서 소모성 AIDS 환자는 3가지 영양 전략 중 하나로 무작위 배정되어 12주 동안 연구되었습니다. 2) 매일 20 mg의 옥산드롤론(oxandrolone)을 경구 안드로겐으로 최적의 경구 영양 공급; 및 3) 점진적 저항 훈련(PRT)을 통한 최적의 구강 영양. 모든 참가자의 식이 중재는 개인의 문제와 우려 사항을 해결하기 위해 매주 개인화된 상담을 통해 극대화됩니다. 허벅지 근육량과 삶의 질이라는 두 가지 주요 결과가 평가됩니다. 우리의 연구 결과는 소모성 증후군이 있는 AIDS 환자의 영양 관리 기준에 대한 지침을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 체중의 10% 감소 또는 이전 6개월 이내에 정상 체중의 5% 감소 또는 BMI20kg/m2. 후보가 프로테아제 억제제를 복용하고 있는 경우, 스크리닝 전 최소 4주 동안 투약을 시작한 이후 체중이 회복되지 않았어야 합니다.
  • 기록된 HIV 양성
  • 먹을 수 있음
  • 영어로 말하기
  • 의료 요법 준수
  • 이성애 활동이 활발한 여성의 경우: 효과적인 피임 수단을 사용하려는 의지
  • 연구 12주 동안 HIV 감염 또는 체중 감소에 대한 새로운 치료를 시작할 계획이 없는 환자 및 의사.

제외 기준:

  • 지난주 평균 1일 1회 구토 또는 1일 4회 설사
  • 지난 주 내 Fever 101 F
  • 다음 중 하나에 대해 유도 치료를 받는 경우(신규 진단 또는 4주 이내 재발):

Pneumocystis carinii pneumonia Cryptococcal meningitis Cytomegalovirus retinitis or pneumonitis Toxoplasmosis Mycobacterium avium complex Visceral Kaposi's Sarcoma 림프종 폐결핵

  • 지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드, 에스트로겐, 프로게스테론, 안드로겐, 경구용 항응고제 또는 성장 호르몬을 투여받은 경우
  • 옥산드롤론 또는 테스토스테론에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
  • 현재 임신 ​​중
  • 울혈성 심부전, 심근경색, 협심증/관상동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압, 뇌혈관 사고, 간부전, 출혈 장애, 당뇨병, 신증후군, 유방암 또는 전립선암 또는 고칼슘혈증의 병력
  • 유제품 알레르기
  • 주사 약물의 현재 사용
  • 지난 4주 이내에 운동 프로그램 또는 근력 운동에 참여
  • 참가자가 물리적으로 근력 운동을 수행할 수 없게 만드는 모든 의학적 상태
  • 환자 및 주치의가 연구 등록과 동시에 테스토스테론 주사를 시작할 준비가 되어 있지 않는 한 혈청 총 테스토스테론 수치가 300ng/ml 이상(남성만 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • 연구 책임자: Abby Shevitz, MD, Tufts University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

연구 완료

2000년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2000년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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