Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в питание при истощении при СПИДе

12 января 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Не существует руководств по правильному питанию при потере веса или истощении при ВИЧ-инфекции. Некоторые виды лечения могут привести к увеличению веса, но без улучшения мышечной массы или качества жизни. В этом клиническом испытании пациенты со СПИДом с истощением рандомизированы для одной из трех стратегий питания и изучались в течение 12-недельного периода: 1) оптимальное пероральное питание с консультированием и добавлением белков и калорий, а также таблетка плацебо; 2) оптимальное пероральное питание пероральным андрогеном оксандролоном по 20 мг в сутки; и 3) оптимальное пероральное питание с прогрессивной силовой тренировкой (PRT). У всех участников диетическое вмешательство доведено до максимума еженедельными персонализированными консультациями для решения индивидуальных проблем и проблем. Оцениваются два основных исхода: мышечная масса бедра и качество жизни. Наши результаты могут быть использованы для разработки рекомендаций по стандартам нутритивной помощи больным СПИДом с синдромом истощения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потеря 10% от обычной массы тела, ИЛИ потеря 5% от обычной массы тела в течение предыдущих 6 месяцев, ИЛИ ИМТ 20 кг/м2. Если кандидат принимает ингибитор протеазы, он не должен набирать вес с момента начала приема препарата в течение не менее 4 недель до скрининга.
  • Документально подтвержденный ВИЧ-положительный
  • Способен есть
  • англоязычный
  • Соблюдение лечебных режимов
  • Для гетеросексуально активных женщин: готовность использовать эффективные средства контроля над рождаемостью
  • Пациент и врач не планируют начинать новые методы лечения ВИЧ-инфекции или потери веса в течение 12 недель исследования.

Критерий исключения:

  • Рвота 1 раз/сут или диарея 4 раза/сут в среднем за предыдущую неделю
  • Лихорадка 101 F в течение предыдущей недели
  • Получение индукционного лечения по одному из следующих признаков (новый диагноз или рецидив в течение 4 недель):

Pneumocystis carinii пневмония Криптококковый менингит Цитомегаловирусный ретинит или пневмонит Токсоплазмоз Mycobacterium avium комплекс Висцеральная саркома Капоши Лимфома Туберкулез легких

  • Принимал кортикостероиды, эстрогены, прогестероны, андрогены, пероральные антикоагулянты или гормон роста в течение предыдущих трех месяцев.
  • История опасной для жизни реакции на оксандролон или тестостерон
  • В настоящее время беременна
  • Застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия/ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, печеночная недостаточность, нарушение свертываемости крови, диабет, нефротический синдром, рак молочной железы или простаты или гиперкальциемия
  • Аллергия на молочные продукты
  • Текущее употребление инъекционных наркотиков
  • Участие в программе упражнений или силовых тренировках в течение предыдущих 4 недель
  • Любое заболевание, которое делает участника физически неспособным выполнять силовые упражнения.
  • Уровень общего тестостерона в сыворотке не менее 300 нг/мл, если пациент и лечащий врач не готовы начать инъекции тестостерона одновременно с включением в исследование (только для мужчин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Директор по исследованиям: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Завершение исследования

1 августа 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться