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エイズ消耗症における栄養介入

HIV 感染による体重減少または消耗の適切な栄養管理に関するガイドラインはありません。 一部の治療では体重が増加する可能性がありますが、筋肉量や生活の質は改善されません。 この臨床試験では、消耗性エイズ患者を無作為に 3 つの栄養戦略のいずれかに割り付け、12 週間にわたって研究します。 2) 経口アンドロゲン、オキサンドロロンを毎日 20 mg 含む最適な経口栄養; 3) プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) による最適な経口栄養。 すべての参加者において、個々の問題や懸念に対処するための毎週のパーソナライズされたカウンセリングによって、食事への介入が最大化されます。 大腿部の筋肉量と生活の質という 2 つの主要な結果が評価されます。 私たちの調査結果は、消耗症候群のエイズ患者の栄養ケアの基準のガイドラインを作成するために使用できます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常の体重の 10% の減少、または過去 6 か月以内の通常の体重の 5% の減少、または BMI20kg/m2。 候補者がプロテアーゼ阻害剤を服用している場合、スクリーニング前の少なくとも4週間にわたって投薬を開始して以来、体重が戻っていない必要があります。
  • 文書化されたHIV陽性
  • 食べられる
  • 英語を話す
  • 医療レジメンの遵守
  • 異性愛に積極的な女性の場合:避妊の効果的な手段を使用する意欲
  • -患者および医師は、12週間の研究中にHIV感染または体重減少の新しい治療を開始する予定はありません。

除外基準:

  • 前の週に平均して 1 日 1 回の嘔吐または 1 日 4 回の下痢
  • 前の週に発熱 101 F
  • 以下のいずれかの寛解導入療法を受けている(新たな診断または4週間以内の再発):

ニューモシスチス・カリニ肺炎 クリプトコッカス髄膜炎 サイトメガロウイルス網膜炎または肺炎 トキソプラズマ症 マイコバクテリウム・アビウム複合体 内臓カポジ肉腫 リンパ腫 肺結核

  • -過去3か月以内にコルチコステロイド、エストロゲン、プロゲステロン、アンドロゲン、経口抗凝固薬、または成長ホルモンを投与された
  • -オキサンドロロンまたはテストステロンに対する生命を脅かす反応の病歴
  • 現在妊娠中
  • うっ血性心不全、心筋梗塞、狭心症/冠動脈疾患、制御不能な高血圧、脳血管障害、肝不全、出血性疾患、糖尿病、ネフローゼ症候群、乳癌または前立腺癌、または高カルシウム血症の病歴
  • 乳製品アレルギー
  • 注射薬の現在の使用
  • 過去 4 週間以内に運動プログラムまたは筋力トレーニングに参加した
  • -参加者を身体的に筋力トレーニングを行うことができない病状
  • -血清総テストステロンレベルが少なくとも300ng / mlである場合、患者および主治医が試験登録と同時にテストステロン注射を開始する準備をしていない場合(男性のみ)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sherwood Gorbach, MD、Tufts University
  • スタディディレクター:Abby Shevitz, MD、Tufts University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月1日

研究の完了

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2000年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月12日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV消耗性症候群の臨床試験

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