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艾滋病消瘦的营养干预

没有针对 HIV 感染的体重减轻或消瘦的适当营养管理指南。 一些治疗可能会增加体重,但不会改善肌肉质量或生活质量。 在这项临床试验中,有消瘦的 AIDS 患者被随机分配到三种营养策略中的一种,并在 12 周的时间内进行了研究:1) 最佳口服营养,包括咨询和蛋白质和卡路里补充,以及安慰剂药丸; 2) 最佳口服营养与口服雄激素,每天 20 毫克氧雄龙; 3) 通过渐进式阻力训练 (PRT) 获得最佳口服营养。 在所有参与者中,每周进行个性化咨询以解决个人问题和疑虑,从而最大限度地进行饮食干预。 评估了两个主要结果:大腿肌肉质量和生活质量。 我们的研究结果可用于制定患有消耗综合征的 AIDS 患者的营养护理标准指南。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通常体重减轻 10%,或在过去 6 个月内减轻通常体重的 5%,或 BMI20kg/m2。 如果候选人正在服用蛋白酶抑制剂,他/她必须在筛选前至少 4 周内开始服用药物后体重没有恢复。
  • 记录在案的 HIV 阳性
  • 能吃
  • 英语会话
  • 遵守医疗方案
  • 对于异性恋活跃的女性:愿意使用有效的节育手段
  • 患者和医生不打算在 12 周的研究期间开始新的 HIV 感染治疗或减肥。

排除标准:

  • 前一周平均呕吐1次/天或腹泻4次/天
  • 前一周发烧 101 F
  • 因下列情况之一接受诱导治疗(新诊断或 4 周内复发):

卡氏肺孢子虫肺炎 隐球菌性脑膜炎 巨细胞病毒性视网膜炎或肺炎 弓形虫病 鸟分枝杆菌复合体 内脏卡波西肉瘤 淋巴瘤 肺结核

  • 在过去三个月内接受过皮质类固醇、雌激素、黄体酮、雄激素、口服抗凝剂或生长激素
  • 对氧雄龙或睾酮有危及生命的反应史
  • 目前怀孕
  • 充血性心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛/冠状动脉疾病、未控制的高血压、脑血管意外、肝功能衰竭、出血性疾病、糖尿病、肾病综合征、乳腺癌或前列腺癌或高钙血症的病史
  • 奶制品过敏
  • 目前使用注射药物
  • 在过去 4 周内参加过锻炼计划或力量训练
  • 使参与者身体无法进行力量训练的任何医疗状况
  • 血清总睾酮水平至少为 300ng/ml,除非患者和主治医师准备在研究登记的同时开始注射睾酮(仅限男性)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherwood Gorbach, MD、Tufts University
  • 研究主任:Abby Shevitz, MD、Tufts University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年1月1日

研究完成

2000年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2000年8月8日

首次发布 (估计)

2000年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月12日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒消耗综合症的临床试验

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