Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon i AIDS-sløsing

12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Det er ingen retningslinjer for passende ernæringsmessig behandling av vekttap eller sløsing ved HIV-infeksjon. Noen behandlinger kan øke vekten, men uten å forbedre muskelmassen eller livskvaliteten. I denne kliniske studien blir AIDS-pasienter med sløsing randomisert til en av tre ernæringsstrategier og studert over en 12-ukers periode: 1) optimal oral ernæring med rådgivning og protein- og kaloritilskudd, og en placebo-pille; 2) optimal oral ernæring med oral androgen, oxandrolone på 20 mg daglig; og 3) optimal oral ernæring med progressiv motstandstrening (PRT). Hos alle deltakerne maksimeres diettintervensjon ved ukentlig personlig veiledning for å løse individuelle problemer og bekymringer. To primære utfall vurderes: lårmuskelmasse og livskvalitet. Funnene våre kan brukes til å utvikle retningslinjer for standarder for ernæringspleie blant AIDS-pasienter med sløsingssyndromet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tap av 10 % av vanlig kroppsvekt, ELLER tap av 5 % av vanlig kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene, ELLER BMI 20 kg/m2. Hvis kandidaten tar en proteasehemmer, må han/hun ikke ha gått opp i vekt etter påbegynt medisin over en periode på minst 4 uker før screening.
  • Dokumentert HIV-positiv
  • Kan spise
  • Engelsktalende
  • Overholdelse av medisinske regimer
  • For heteroseksuelt aktive kvinner: vilje til å bruke et effektivt middel for prevensjon
  • Pasient og lege planlegger ikke å starte nye behandlinger for HIV-infeksjon eller vekttap i løpet av de 12 ukene av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppkast 1 gang/dag eller diaré 4 ganger/dag i gjennomsnitt forrige uke
  • Feber 101 F i løpet av forrige uke
  • Får induksjonsbehandling for ett av følgende (ny diagnose eller tilbakefall innen 4 uker):

Pneumocystis carinii pneumoni Cryptococcal meningitt Cytomegalovirus retinitt eller pneumonitt Toxoplasmosis Mycobacterium avium kompleks Visceral Kaposis sarkom Lymfom Lungetuberkulose

  • Mottatt kortikosteroider, østrogener, progesteroner, androgener, orale antikoagulantia eller veksthormon i løpet av de siste tre månedene
  • Historie med livstruende reaksjon på oxandrolone eller testosteron
  • For tiden gravid
  • Anamnese med kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina/koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon, cerebrovaskulær ulykke, leversvikt, blødningsforstyrrelse, diabetes, nefrotisk syndrom, bryst- eller prostatakreft eller hyperkalsemi
  • Melkeproduktallergi
  • Nåværende bruk av injiserte legemidler
  • Deltakelse i treningsprogram eller styrketrening innen de foregående 4 ukene
  • Enhver medisinsk tilstand som gjør deltakeren fysisk ute av stand til å utføre styrkeøvelser
  • Totalt testosteronnivå i serum minst 300 ng/ml, med mindre pasient og primærlege er forberedt på å starte testosteroninjeksjoner samtidig med påmelding til studien (kun menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Studieleder: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Studiet fullført

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere