Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusinterventio AIDSin tuhlaamiseen

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ei ole ohjeita asianmukaiselle ravitsemushoidolle painonpudotuksen tai laihtumisen hoidossa HIV-infektion yhteydessä. Jotkut hoidot voivat lisätä painoa, mutta parantamatta lihasmassaa tai elämänlaatua. Tässä kliinisessä tutkimuksessa laihtumista sairastavat AIDS-potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta ravitsemusstrategiasta ja niitä tutkitaan 12 viikon ajan: 1) optimaalinen suun kautta otettava ravitsemus neuvonnan ja proteiini- ja kalorilisän kera ja lumelääke; 2) optimaalinen oraalinen ravitsemus suun kautta otettavalla androgeenilla, oksandrolonilla 20 mg päivässä; ja 3) optimaalinen oraalinen ravitsemus ja progressiivinen vastusharjoittelu (PRT). Kaikilla osallistujilla ruokavalion interventio maksimoidaan viikoittaisella henkilökohtaisella neuvonnalla, jossa käsitellään yksittäisiä ongelmia ja huolenaiheita. Arvioidaan kahta ensisijaista tulosta: reisien lihasmassaa ja elämänlaatua. Löytöjämme voidaan käyttää kehittämään ohjeita ravitsemushoidon standardeille AIDS-potilaille, joilla on laihtumisoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 %:n pudotus tavanomaisesta painosta, TAI 5 %:n tavanomaisen painon pudotus edellisen 6 kuukauden aikana, TAI BMI20kg/m2. Jos ehdokas käyttää proteaasi-inhibiittoria, hänen painonsa ei saa olla noussut lääkityksen aloittamisen jälkeen vähintään 4 viikon aikana ennen seulontaa.
  • Dokumentoitu HIV-positiivinen
  • Pystyy syömään
  • Englantia puhuva
  • Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattaminen
  • Heteroseksuaalisesti aktiivisille naisille: halukkuus käyttää tehokasta ehkäisykeinoa
  • Potilas ja lääkäri, jotka eivät aio aloittaa uusia hoitoja HIV-infektioon tai painonpudotukseen 12 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oksentelu 1 kerran päivässä tai ripuli 4 kertaa päivässä keskimäärin edellisellä viikolla
  • Kuume 101 F edellisen viikon aikana
  • Induktiohoidon saaminen johonkin seuraavista (uusi diagnoosi tai uusiutuminen 4 viikon sisällä):

Pneumocystis carinii -keuhkokuume Kryptokokki-aivokalvontulehdus Sytomegalovirusretiniitti tai keuhkotulehdus Toksoplasmoosi Mycobacterium avium -kompleksi Viskeraalinen Kaposin sarkooma lymfooma Keuhkotuberkuloosi

  • saanut kortikosteroideja, estrogeenejä, progesteroneja, androgeenejä, oraalisia antikoagulantteja tai kasvuhormonia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aiempi hengenvaarallinen reaktio oksandroloniin tai testosteroniin
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Aiemmin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris/sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, aivoverenkiertohäiriö, maksan vajaatoiminta, verenvuotohäiriö, diabetes, nefroottinen oireyhtymä, rinta- tai eturauhassyöpä tai hyperkalsemia
  • Maitotuoteallergia
  • Ruiskuhuumeiden nykyinen käyttö
  • Osallistuminen harjoitusohjelmaan tai voimaharjoitteluun viimeisen 4 viikon aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka tekee osallistujasta fyysisesti kyvyttömän suorittamaan voimaharjoituksia
  • Seerumin kokonaistestosteronitaso vähintään 300 ng/ml, elleivät potilas ja ensisijainen lääkäri ole valmistautuneet aloittamaan testosteroniruiskeita samanaikaisesti tutkimukseen ilmoittautumisen kanssa (vain miehet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Opintojohtaja: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa