Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Intervention in AIDS Wasting

12 januari 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Det finns inga riktlinjer för lämplig näringshantering av viktminskning eller slöseri vid HIV-infektion. Vissa behandlingar kan öka vikten, men utan att muskelmassan eller livskvaliteten förbättras. I denna kliniska prövning randomiseras AIDS-patienter med slöseri till en av tre näringsstrategier och studeras under en 12-veckorsperiod: 1) optimal oral näring med rådgivning och protein- och kaloritillskott, och ett placebo-piller; 2) optimal oral näring med oral androgen, oxandrolone vid 20 mg dagligen; och 3) optimal oral näring med progressiv styrketräning (PRT). Hos alla deltagare maximeras dietinterventionen genom personlig rådgivning varje vecka för att ta itu med individuella problem och bekymmer. Två primära resultat bedöms: lårmuskelmassa och livskvalitet. Våra resultat kan användas för att utveckla riktlinjer för standarder för näringsvård bland AIDS-patienter med slöserisyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlust av 10 % av normal kroppsvikt, ELLER förlust av 5 % av normal kroppsvikt under de senaste 6 månaderna, ELLER BMI 20 kg/m2. Om kandidaten tar en proteashämmare får han/hon inte ha gått upp i vikt sedan han påbörjade medicineringen under en period på minst 4 veckor före screening.
  • Dokumenterad HIV-positiv
  • Kan äta
  • Engelsktalande
  • Överensstämmelse med medicinska regimer
  • För heterosexuellt aktiva kvinnor: vilja att använda ett effektivt medel för preventivmedel
  • Patient och läkare som inte planerar att påbörja nya behandlingar för HIV-infektion eller viktminskning under studiens 12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Kräkningar 1 gång/dag eller diarré 4 gånger/dag i genomsnitt föregående vecka
  • Feber 101 F under föregående vecka
  • Får induktionsbehandling för något av följande (ny diagnos eller återfall inom 4 veckor):

Pneumocystis carinii pneumoni Cryptococcal meningit Cytomegalovirus retinit eller pneumonit Toxoplasmosis Mycobacterium avium complex Visceral Kaposis sarkom Lymfom Lungtuberkulos

  • Fick kortikosteroider, östrogener, progesteroner, androgener, orala antikoagulantia eller tillväxthormon under de senaste tre månaderna
  • Historik av livshotande reaktion på oxandrolon eller testosteron
  • För närvarande gravid
  • Historik av kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina/kransartärsjukdom, okontrollerad hypertoni, cerebrovaskulär olycka, leversvikt, blödningsrubbning, diabetes, nefrotiskt syndrom, cancer i bröst eller prostata eller hyperkalcemi
  • Mjölkproduktallergi
  • Nuvarande användning av injicerade läkemedel
  • Deltagande i ett träningsprogram eller styrketräning inom de senaste 4 veckorna
  • Varje medicinskt tillstånd som gör deltagaren fysiskt oförmögen att utföra styrkeövningar
  • Total testosteronnivå i serum minst 300 ng/ml, såvida inte patienten och primärläkaren är beredda att påbörja testosteroninjektioner samtidigt med studieregistreringen (endast män).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Sherwood Gorbach, MD, Tufts University
  • Studierektor: Abby Shevitz, MD, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Avslutad studie

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAW (completed)
  • DK51011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV Wasting Syndrome

Kliniska prövningar på oxandrolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera